УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 11 мая 2010 г. № 1092
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦ Наименование ¦ ¦Производитель, указанный ¦ Основание: ¦
¦ лекарственного ¦ Серия ¦ на упаковке ¦ Письмо ¦
¦ средства ¦ ¦ ¦ Росздравнадзора ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Эссенциале форте Н, ¦ 92131 ¦ "А.Наттерманн энд Сие ¦ № 04И-423/10 от ¦
¦капсулы 300 мг № 30 ¦ ¦ ГмбХ", Германия ¦ 06.05.2010 ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Аммиак, раствор 10% ¦310408 ¦ООО "Йодные Технологии и ¦ Описание ¦
¦40 мл ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки¦ Н-196 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. ¦ Описание ¦
¦для рассасывания № ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
¦16 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Ферроплекс, драже № ¦0310408¦ АО Фармацевтический ¦ Описание, ¦
¦100 ¦ ¦ завод "Биогал", Венгрия ¦ упаковка ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Перца водяного ¦100908 ¦ ЗАО "Ростовская фарм. ¦ Описание ¦
¦экстракт жидкий 25 мл¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Нурофен для детей, ¦923763 ¦"Рекитт Бенкизер Хелскэр ¦ Описание ¦
¦суспензия ¦ ¦ Интернейшнл Лтд", ¦ ¦
¦(клубничная) 100 мл ¦ ¦ Великобритания ¦ ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Салициловой кислоты ¦151207 ¦ ОАО "Ивановская фарм. ¦ Упаковка ¦
¦р-р спиртовой 2% 40 ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-427/10 от 07.05.2010.
+---------------------+---------+-----------------------+-----------------+
¦Галоперидол, ¦LНАР08006¦ "Лейка Кемикалз Пвт. ¦ Остаточные ¦
¦субстанция-порошок ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ органические ¦
¦ ¦ ¦ ¦ растворители ¦
+---------------------+---------+-----------------------+-----------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-425/10 от 06.05.2010.
3) об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
¦Цетрин, сироп 1 мг/мл¦ L9264 ¦"Д-р Редди'с Лабораторис ¦ Упаковка ¦
¦60 мл ¦ ¦ Лтд", Индия ¦ ¦
+---------------------+-------+-------------------------+-----------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-424/10 от 06.05.2010.
партия лекарственного препарата "Аммиак раствор 10% 40 мл" серии 260809 производства ООО "Тульская фарм. фабрика", поставленная на территорию Тульской области ООО "Здравсервис", в связи с несоответствием по показателю "Описание".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-426/10 от 07.05.2010.
4) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+---------------------+-----------+---------------------+-----------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+---------------------+-----------+---------------------+-----------------+
¦Фамотидин, ¦4904921001,¦ "Кимика Синтетика ¦ Посторонние ¦
¦субстанция-порошок ¦4904921002 ¦ С.А.", Испания ¦ примеси ¦
+---------------------+-----------+---------------------+-----------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-422/10 от 06.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
