УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 29 апреля 2010 г. № 1020
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
¦Боярышника настойка 25¦14122009¦ ООО "Гиппократ" ¦ Спирт ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
¦Кальция глюконат, р-р ¦ 421009 ¦ ОАО "МХФП им. ¦ Описание ¦
¦для в/в и в/м введ. ¦ ¦ Н.А.Семашко" ¦ ¦
¦100 мг/мл 5 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
¦Полифепан, пор. 100 г ¦ 40809 ¦ ЗАО "Сайнтек" ¦ Микробиологическая ¦
¦ ¦ ¦ ¦ чистота ¦
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-392/10 от 28.04.2010.
+----------------------+--------+---------------------+-------------------+
¦Анти-Ангин формула, ¦01080608¦"Натур Продукт Европа¦ Маркировка ¦
¦табл. № 20 ¦ ¦ Б.В." (Нидерланды) ¦ ¦
+----------------------+--------+---------------------+-------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-389/10 от 28.04.2010.
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
¦Лизиноприл, табл. 20 ¦ 121109 ¦ ЗАО "АЛСИ Фарма" ¦ Описание ¦
¦мг № 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-393/10 от 28.04.2010;
2) об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
¦Церекард р-р для в/в и¦ 080809 ¦ ООО "Альтаир" ¦ Маркировка ¦
¦в/м введ. 50 мг/мл 2 ¦ ¦ ¦ ¦
¦мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+--------+--------------------+--------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-387/10 от 28.04.2010;
3) об изъятии из обращения лекарственных средств:
- препарат "Алоэ экстракт жидкий, раствор для подкожного введения 1 мл № 10" серии 041009 производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Армения, сопровождавшийся данными о декларации о соответствии № РОСС АМ.ФМ.08.Д09762 от 13.11.2009, принятой на основании протокола испытаний № 11313л от 12.11.2009 ФГУ Министерства обороны РФ "655 ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр контроля качества", г. Москва (поставщик - Казанский филиал ЗАО "Аптека-Холдинг").
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-394/10 от 28.04.2010;
- фармацевтическая субстанция "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серий 1102008, 3102008, 4102008, 5102008, 6092008, 7092008, 8092008, 9082008, 10092008, 11092008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанных серий фармацевтической субстанции.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-395/10 от 28.04.2010;
4) о разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- препарат "Бактрим, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 100 мл" серии F0672F71 производства "Сенекси С.А.С" (Франция), ранее изъятый из обращения Письмом Росздравнадзора от 11.02.2010 № 04И-104/10, разрешен к реализации на основании декларации о соответствии от 19.03.2010 № РОСС РЯ.ФМ08.Д672577.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-390/10 от 28.04.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
