УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 28 мая 2010 г. № 1258
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии из обращения фальсифицированных лекарственных средств:
+-----------------------+-------+-----------------------+-----------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦Основание: Письмо¦
¦лекарственного средства¦ ¦ указанный на упаковке ¦Росздравнадзора ¦
+-----------------------+-------+-----------------------+-----------------+
¦Фортум, пор. д/приг.¦D437 ¦"ГлаксоСмитКляйн" ¦№ 04И-494/10 ¦
¦р-ра д/ин. 1 г ¦ ¦ ¦от 26.05.2010 ¦
+-----------------------+-------+-----------------------+-----------------+
¦Глиатилин, р-р д/ин.¦07005 ¦"Италфармако С.п.А.", ¦№ 04И-499/10 ¦
¦1000 мг 4 мл № 3 ¦ ¦Италия ¦от 27.05.10 ¦
+-----------------------+-------+-----------------------+-----------------+
¦Эссенциале форте H,¦92131 ¦"А. Наттерманн энд Сие ¦№ 04И-500/10 ¦
¦капс. 300 мг № 30 ¦ ¦ГмбХ", Германия ¦от 27.05.10 ¦
+-----------------------+-------+-----------------------+-----------------+
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
+---------------------+--------+---------------+-------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+---------------------+--------+---------------+-------------+
¦Торвакард, табл. 20¦2770909 ¦"Зентива а.с." ¦Маркировка ¦
¦мг № 90 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+--------+---------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-498/10 от 27.05.2010.
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Ихтиол, суппозит.¦140609 ¦ОАО "Биохимик" ¦Описание, Средняя¦
¦ректальные 200 мг¦ ¦ ¦масса ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Муравьиный спирт¦30310 ¦ЗАО "Ярославская фарм.¦Описание ¦
¦1,4% 50 мл ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Цефазолин, пор.¦991109 ¦ОАО "Биосинтез" ¦Маркировка ¦
¦1000 мг № 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Аджисепт, табл. д/¦9/18/8006¦"Аджио Фармацевтикалз¦Описание ¦
¦рассасыв. (ананас)¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦
¦№ 24 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Бензилбензоат, ¦180909 ¦ЗАО "Зеленая Дубрава" ¦Описание ¦
¦мазь 20% 25 г ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Суприма-Бронхо, ¦400 ¦"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.¦Описание ¦
¦сироп 100 мл ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Суприма-ЛОР, табл.¦S-157 ¦"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.¦Описание ¦
¦(клубника) № 16 ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Суприма-ЛОР, табл.¦L-191 ¦"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.¦Описание ¦
¦(лимон) № 16 ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Суприма-ЛОР, табл.¦H-194 ¦"Шрея Лайф Саенсиз Пвт.¦Описание ¦
¦(мед-лимон) № 16 ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Меновазин, р-р¦071209 ¦ОАО "Кировская фарм.¦Упаковка ¦
¦40 мл ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Слабилен, капли¦1121209 ¦ООО "ЛЭНС-Фарм" ¦Упаковка ¦
¦0,75% 15 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
¦Аммиак, р-р 10%¦190609 ¦ООО "Йодные Технологии и¦Описание ¦
¦40 мл ¦ ¦Маркетинг" ¦ ¦
+------------------+---------+------------------------+-----------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-501/10 от 27.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА