УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 26 мая 2010 г. № 1236
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
+------------------+-----------+----------------------+------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+------------------+-----------+----------------------+------------+
¦Панадол экстра,¦ 0807869 ¦ЗАО "ГлаксоСмитКляйн¦Маркировка ¦
¦таблетки № 12 ¦ ¦Хелскер" ¦ ¦
+------------------+-----------+----------------------+------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-489/10 от 25.05.2010.
+-------------------+---------------+--------------------+------------+
¦Кокарбоксилазы ¦830908 ¦ФГУП "НПО "Микроген"¦Механические¦
¦гидрохлорид для¦(растворитель -¦МЗ РФ ¦включения ¦
¦инъекций 0,05 г № 5¦660808) ¦ ¦ ¦
+-------------------+---------------+--------------------+------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-490/10 от 25.05.2010.
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Муравьиный спирт 1,4% 50 мл¦ 30310 ¦ЗАО "Ярославская¦Описание ¦
¦ ¦ ¦фарм. фабрика" ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Диклофенак, таблетки 25 мг¦ 30909 ¦ОАО "АКО "Синтез"¦Упаковка ¦
¦№ 30 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Амикацин, порошок 500 мг¦ 51209 ¦ОАО "Красфарма" ¦Маркировка ¦
¦№ 50 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки (мед-¦ Н-194 ¦"Шрея Лайф Саенсиз¦Описание ¦
¦лимон) № 16 ¦ ¦Пвт.Лтд", Индия ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Валидол, таблетки¦ 860509 ¦ОАО "Фармстандарт-¦Описание ¦
¦подъязычные 60 мг № 10 ¦ ¦Лексредства" ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Доктор Мом, пастилки от¦ ¦"Дж.Б.Кемикалс энд¦ ¦
¦кашля (ягодные) № 20 ¦ KYD9003 ¦Фармасьютикалс ¦Описание ¦
¦ ¦ ¦Лтд", Индия ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Прополиса настойка 25 мл ¦ 140909 ¦ООО "Тульская фарм.¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Ингалипт, спрей 25 мл ¦ 031109 ¦ООО "ДАВ Фарм" ¦Упаковка ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Витамин С, таблетки¦ ¦"Хемофарм концерн¦ ¦
¦шипучие 250 мг № 20 ¦ 2902080 ¦А.Д.", Сербия и¦Описание ¦
¦ ¦ ¦Черногория ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Левзеи экстракт жидкий¦ 010109 ¦ООО "Камелия НПП" ¦Описание ¦
¦50 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
¦Адреналина гидрохлорид-¦ ¦"Сишуи Ксирканг¦Маркировка ¦
¦Виал, раствор для инъекций¦ 080522 ¦Фармасьютикал Ко¦ ¦
¦1 мг/мл 1 мл № 5 ¦ ¦Лтд", Китай ¦ ¦
+---------------------------+-----------+-------------------+------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-491/10 от 25.05.2010
3) о выявлении в обращении фармацевтической субстанции "Диэтиламид кислоты никотиновой, субстанция" серий 5022008, 6022008, 8022008, 9022008, 25022008, 27022008, 17032008, реализуемой как продукция, выпускаемая ООО "Технопарк-Центр" (Россия). Компанией-производителем не подтвержден факт производства указанной фармацевтической субстанции.
Приостанавливается обращение указанных серий фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных из данных серий субстанции.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-492/10 от 25.05.2010
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
