УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 26 мая 2010 г. № 1237
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает об изменении дизайна упаковок лекарственных средств производства фирмы "Хемофарм А.Д.", Сербия:
1) в маркировке следующих лекарственных средств вводится буквенно-цифровое обозначение номера серии:
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦ Препарат ¦ Начиная с ¦ Письмо Росздравнадзора ¦
¦ ¦ серии ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Амброксол-Хемофарм, таблетки¦ В000090 ¦ № 04И-330/10 от 12.04.10 ¦
¦шипучие 60 мг ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Амоксициллин, гранулы 250 мг/5 мл¦ I000048 ¦ № 04И-228/10 от 23.03.10 ¦
¦100 мл № 1 ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Амоксициллин, капсулы 500 мг № 16¦ I000022 ¦ № 04И-234/10 от 23.03.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Ампициллин, гранулы 250 мг/ 5 мл ¦ I000027 ¦ № 04И-329/10 от 12.04.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Бисакодил-Хемофарм, таблетки 5 мг¦ В906620 ¦ № 04И-240/10 от 23.03.10 ¦
¦№ 30 ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Витамин С, таблетки шипучие¦ В906463 ¦ № 04И-232/10 от 23.03.10 ¦
¦1000 мг № 20 ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Витамин С, таблетки шипучие 250¦ В906413 ¦ № 04И-231/10 от 23.03.10 ¦
¦мг № 20 ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Гелусил лак, таблетки 500 мг ¦ В000615 ¦ № 04И-467/10 от 18.05.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Гепатромбин, гель¦ N000112 ¦ № 04И-362/10 от 26.04.10 ¦
¦(500 МЕ + 2,5 мг + 2,5 мг) / г ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Гепатромбин, мазь¦ N000106 ¦ № 04И-419/10 от 05.05.10 ¦
¦(500 МЕ + 4 мг + 3 мг) / г ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Декспантол-Хемофарм, мазь 5% ¦ N000146 ¦ № 04И-466/10 от 18.05.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Диклофенак, гель 1% ¦ N000006 ¦ № 04И-437/10 от 12.05.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Диклофенак, таблетки 50 мг ¦ R000019 ¦ № 04И-419/10 от 05.05.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Диклофенак, табл. пролонгир.¦ В906164 ¦ № 04И-238/10 от 23.03.10 ¦
¦действия 100 мг ¦ ¦ ¦
]]>+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Докси-Хем, капсулы 500 мг № 30 ¦ М000001 ¦ № 04И-239/10 от 23.03.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Ибупрофен-Хемофарм, таблетки¦ R000090 ¦ № 04И-331/10 от 12.04.10 ¦
¦400 мг ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Индапамид, таблетки прологнир.¦ М000547 ¦ № 04И-419/10 от 05.05.10 ¦
¦действия 1,5 мг ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Приленап, таблетки 10 мг + 12,5¦ В906638 ¦ № 04И-229/10 от 23.03.10 ¦
¦мг № 20 ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Приленап, таблетки 10 мг + 25 мг¦ В906625 ¦ № 04И-230/10 от 23.03.10 ¦
¦№ 20 ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Раствор Рингера, р-р для инфузий¦ А904102 ¦ № 04И-236/10 от 23.03.10 ¦
¦500 мл ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Раствор Хартмана, р-р для инфузий¦ А000512 ¦ № 04И-235/10 от 23.03.10 ¦
¦500 мл ¦ ¦ ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Симвастин, таблетки 20 мг № 20 ¦ В906752 ¦ № 04И-233/10 от 23.03.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Хемомицин, капсулы 250 мг ¦ М000539 ¦ № 04И-419/10 от 05.05.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Хемомицин, порошок 200 мг/5 мл ¦ М000480 ¦ № 04И-419/10 от 05.05.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Хемомицин, таблетки 500 мг № 3 ¦ В000021 ¦ № 04И-237/10 от 23.03.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
¦Эналаприл, таблетки 10 мг ¦ В000326 ¦ № 04И-419/10 от 05.05.10 ¦
+---------------------------------+------------+--------------------------+
В обращении одновременно будут находиться препараты с маркировкой серии с цифровым и с буквенно-цифровым обозначением номера серии.
2) изменен дизайн упаковок следующих лекарственных средств:
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦ Препарат ¦ Изменение ¦ Начиная с¦Письмо Рос- ¦
¦ ¦ ¦ серии ¦здравнадзора¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦Зилт, таблетки 75 мг,¦Дизайн первичной и¦ 6270210 ¦№ 04И-363/10¦
¦производства ООО "КРКА-¦вторичной упаковок ¦ ¦от 26.04.10 ¦
¦РУС", Россия ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦Лориста, таблетки 25 мг,¦Дизайн первичной и¦ 5810110 ¦№ 04И-364/10¦
¦производства ООО "КРКА-¦вторичной упаковок ¦ ¦от 26.04.10 ¦
¦РУС", Россия ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦Микозорал, шампунь 2%,¦Дизайн упаковок ¦ 10410 ¦№ 04И-422/10¦
¦производства ОАО "ХФК¦ ¦ ¦от 12.05.10 ¦
¦"АКРИХИН" ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦Раствор Рингера, р-р для¦Дизайн первичной¦ 1901869 ¦№ 04И-236/10¦
¦инфузий 500 мл,¦упаковки ¦ ¦от 23.03.10 ¦
¦производство "Хемофарм¦(пластиковый флакон¦ ¦ ¦
¦А.Д.", Сербия ¦овальной формы) ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦Раствор Хартмана, р-р для¦Дизайн первичной¦ 1901870 ¦№ 04И-235/10¦
¦инфузий 500 мл,¦упаковки ¦ ¦от 23.03.10 ¦
¦производство "Хемофарм¦(пластиковый флакон¦ ¦ ¦
¦А.Д.", Сербия ¦овальной формы) ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦Седал-М, таблетки,¦Размеры первичной и¦ 290410 ¦№ 04И-418/10¦
¦производства "Софарма АО",¦ вторичной упаковок¦ ¦от 05.05.10 ¦
¦Болгария ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
¦Фентанил, раствор 50 мкг/мл¦Цветовое решение¦ 21210 ¦№ 04И-361/10¦
¦1 мл Фентанил раствор¦нанесения текста на¦ 90410 ¦от 26.04.10 ¦
¦50 мкг/мл 2 мл¦этикетки коробок ¦ ¦ ¦
¦производства ФГУП¦ ¦ ¦ ¦
¦"Московский эндокринный¦ ¦ ¦ ¦
¦завод" ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+-------------------+----------+------------+
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
