УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 1 июня 2010 г. № 1291
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Суприма-Бронхо, сироп 100 ¦ 356 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. ¦ Описание ¦
¦мл ¦ ¦ Лтд.", Индия ¦ ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Аммиак, р-р 10% 40 мл ¦ 070409 ¦ООО "Йодные Технологии и ¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Мукалтин, табл. 0,05 г № ¦ 231209 ¦ ОАО "Тюменский ХФЗ" ¦ Описание ¦
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Муравьиный спирт 1,4% 50 ¦ 131209 ¦ ЗАО "Ярославская фарм. ¦ Описание ¦
¦мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Салициловая к-та, ¦ 21109 ¦ ЗАО "Ярославская фарм. ¦ Описание ¦
¦р-р спиртовой 2% 40 мл ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Доктор Мом растительные ¦KYD9003 ¦ "Юник Фармасьютикалз ¦ Описание ¦
¦паст. от кашля (ягодные) N¦ ¦ Лабораториз", Индия ¦ ¦
¦20 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Пиобактериофаг ¦277-0709¦ ФГУП "НПО "Микроген" МЗ ¦ Описание ¦
¦поливалентный, очищенный ¦ ¦РФ (ф-л "Иммунопрепарат" ¦ ¦
¦р-р 20 мл № 4 ¦ ¦ г. Уфа) ¦ ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
¦Пустырника настойка 25 мл ¦ 241209 ¦ ЗАО "ЭКОлаб" ¦ Описание ¦
+--------------------------+--------+-------------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-503/10 от 28.05.2010.
2) о приостановлении обращения лекарственного средства:
- вакцина для профилактики клещевого энцефалита ЭнцеВир, суспензия для в/м введения 0,5 мл, серий 750210, 760310, 770310 производства ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (ф-л в г. Томск) до окончания внутреннего расследования причин поствакцинальных осложнений.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-478/10 от 24.05.2010.
3) о разрешении использования лекарственного средства:
- разрешено использование ОАО "Синтез" лекарственного средства "Фамотидин, субстанция-порошок" серии 4904921002, производства "Чемо Иберика" (Испания), произведено "Кимика Синтетика С.А." (Испания) в производстве лекарственных препаратов, а также реализации лекарственных препаратов "Фамотидин-АКОС, табл. 20 мг" серий 10110, 40110, 50310, 60310, "Фамотидин-АКОС, табл. 40 мг" серий 20110, 30110.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-505/10 от 28.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА