УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 17 мая 2010 г. № 1125
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв.¦ Е-188 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦ Описание ¦
¦(эвкалипт) № 16 ¦ ¦ Пвт. Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Муравьиный спирт, р-р ¦ 30310 ¦ ЗАО "Ярославская ¦ Описание ¦
¦(спиртовой) 1,4% 50 мл ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Салициловой кислоты р-р ¦ 500909 ¦ РУП "Борисовский ¦ Упаковка ¦
¦спиртовой 2% 25 мл ¦ ¦ ЗМП", Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Беларусь ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Суприма-ЛОР, табл. д/рассасыв.¦ Н-194 ¦ "Шрея Лайф Саенсиз ¦ Описание ¦
¦(мед - лимон) № 16 ¦ ¦ Пвт. Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Витамин С, табл. шипучие 250 ¦2902080 ¦ "Хемофарм концерн ¦ Описание ¦
¦мг № 20 ¦ ¦ А.Д.", Сербия и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Черногория ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Доктор Мом, растит. паст. от ¦KYD9003 ¦"Юник Фармасьютикалс ¦ Описание ¦
¦кашля (ягодные) № 20 ¦ ¦ Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Борная кислота, р-р спиртовой ¦ 841009 ¦ ЗАО "Ростовская ¦ Упаковка ¦
¦3% 25 мл ¦ ¦ фарм. ф-ка" ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
Основание: в дополнение к Письму Росздравнадзора № 04И-445/10 от 12.05.2010.
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+-----------------------------+----------+--------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+-----------------------------+----------+--------------------+-----------+
¦Каффетин, табл. № 10 ¦17147 0409¦ "Алкалоид АО", ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦Республика Македония¦ ¦
+-----------------------------+----------+--------------------+-----------+
]]>+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-455/10 от 14.05.2010.
3) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Лизиноприл, табл. 20 мг № 20 ¦ 121109 ¦ ЗАО "АЛСИ Фарма" ¦Описание ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-447/10 от 13.05.2010.
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
¦Кеторолак, р-р для в/в и в/м ¦ 551209 ¦ ОАО "АКО "Синтез" ¦Упаковка ¦
¦введ. 30 мг/мл 1 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------------+--------+---------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-456/10 от 14.05.2010.
4) об отзыве предприятиями-производителями партий лекарственных средств:
- партия лекарственного препарата "Эуфиллин, раствор для в/в введения 24 мг/мл 10 мл" серии 140809 производства ОАО "Дальхимфарм", поставленная на территорию Республики Башкортостан ГУЗ "Башфармация", в связи с несоответствием по показателю "Упаковка".
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-451/10 от 13.05.2010.
- партия лекарственного препарата "Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 40 мл" серии 11209 производства ООО "Тульская фарм. фабрика", поставленная на территорию Тверской области ЗАО "СИА Интернейшнл-Тверь", ООО "Фарминторг-Опт", в связи с несоответствием по показателю "Упаковка".
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-459/10 от 14.05.2010.
5) о разрешении дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- "Контрикал, лиофилизат для в/в и в/м введения 10 тыс. АТрЕ № 10 (в комплекте с растворителем - натрия хлорида р-р 0,9% 2 мл)" серии 9С882 производства "АВД. Фарма ГмбХ и Ко. КГ" (Германия), произведено "Импфштоффверк Дессау-Торнау ГмбХ" (Германия), ранее изъятый из обращения Письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-253/10 г.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-444/10 от 12.05.2010.
6) о выявлении Росздравнадзором следующих фармацевтических организаций, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности которым, согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Росздравнадзором, не выдавались:
- ООО "КИРЛ" (г. Реутов Московская область) - предъявлена лицензия на фармацевтическую деятельность, выданная Росздравнадзором, № ФС-99-02-029609, срок действия с 17.09.2008 (ИНН 7733640484; факт. адрес: ул. Победы, д. 2, г. Реутов, Московская область, 143952);
- ООО "Резерв М" (г. Реутов Московская область) - предъявлена лицензия на фармацевтическую деятельность, выданная Росздравнадзором, № ФС-99-02-017484, срок действия с 14.04.2008 (ИНН 7701746022; факт. адрес: ул. Победы, д. 2, г. Реутов, Московская область, 143952);
- ООО "Копроцессор".
Основание: Письма Росздравнадзора № 04И-450/10 от 13.05.2010, № 04И-457/10 от 14.05.2010 и № 04И-458/10 от 14.05.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
