УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 16 июня 2010 г. № 1449
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Управление Росздравнадзора по РТ в соответствии с Письмом Росздравнадзора от 01.06.2010 № 04И-513/10 и на основании результатов контроля, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан", сообщает, что лекарственный препарат Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл серии 20110, изготовитель ОАО "Биохимик", Россия, не соответствует установленным требованиям по показателю "Описание".
Обращаем внимание ООО "Фармэль", г. Казань, на необходимость представления в Управление Росздравнадзора по РТ информации, подтверждающей изъятие и уничтожение забракованной партии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств провести мероприятия с целью выявления и изъятия из обращения данного лекарственного средства.
Руководитель
Р.С.САФИУЛЛИН
