УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 25 июня 2010 г. № 1525
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства:
┌─────────────────────────┬────────┬──────────────────────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────────────────────┤
│Губка гемостатическая │ 080209 │ОАО "Лужский завод "Белкозин", Россия │
│коллагеновая, 50 x 50 мм │ │ │
└─────────────────────────┴────────┴──────────────────────────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-604/10 от 24.06.2010.
2) об отзыве из обращения предприятием - производителем лекарственного средства:
┌─────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│Доктор Мом, растительные │KPD 8005│ "Юник Фармасьютикал │ Описание │
│пастилки от кашля, паст. │ │Лабораториз" (Отделение │ │
│(ананасовые) (стрипы № │ │ фирмы "Дж. Б. Кемикалс │ │
│20) │ │ энд Фармасьютикалс │ │
│ │ │ Лтд."), Индия │ │
└─────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-605/10 от 24.06.2010.
┌─────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│Доктор Мом, растительные │KRL8011 │ "Юник Фармасьютикал │ Описание │
│пастилки от кашля, паст. │ │Лабораториз" (Отделение │ │
│(малиновые) стрипы № 20 │ │ фирмы "Дж. Б. Кемикалс │ │
│ │ │ энд Фармасьютикалс │ │
│ │ │ Лтд."), Индия │ │
└─────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-606/10 от 24.06.2010.
┌─────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
]]>├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│Доктор Мом, растительные │KRL9006 │ "Юник Фармасьютикал │ Описание │
│пастилки от кашля, паст. │ │Лабораториз" (Отделение │ │
│(малиновые) стрипы № 20 │ │ фирмы "Дж. Б. Кемикалс │ │
│ │ │ энд Фармасьютикалс │ │
│ │ │ Лтд."), Индия │ │
└─────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-607/10 от 24.06.2010.
┌─────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│Доктор Мом, растительные │KYD 9003│ "Юник Фармасьютикал │ Описание │
│пастилки от кашля, паст. │ │ Лабораториз" │ │
│(ягодные) стрипы № 20 │ │(Отделение фирмы "Дж. Б.│ │
│ │ │ Кемикалс энд │ │
│ │ │ Фармасьютикалс Лтд."), │ │
│ │ │ Индия │ │
└─────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-608/10 от 24.06.2010.
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────────┬────────┬────────────────────────┬─────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│Реополиглюкин, р-р д/инф.│1550809 │ ОАО "Биохимик" │ Описание, │
│10% 400 мл № 15 │ │ │прозрачность │
├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│ЦДФА-1, р-р │090629КК│ "Терумо Корп.", Япония │ Описание, │
│гемоконсерванта │ │ │подлинность, │
│(контейнеры пластиковые │ │ │ цветность, │
│450 мл) 63 мл № 30 в │ │ │ маркировка │
│комплекте с иглой и │ │ │ │
│контейнером пустым (400 │ │ │ │
│мл) │ │ │ │
├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│Натрия бензоат, │ 153 │ ООО "Спектр-Хим" │ Упаковка, │
│субстанция-порошок │ │ │ потеря │
│(пакеты бумажные) 0,5 кг │ │ │ в массе при │
│ │ │ │ высушивании │
├─────────────────────────┼────────┼────────────────────────┼─────────────┤
│Кальция глюконат, р-р для│ 171109 │ ОАО "Новосибхимфарм" │ Описание │
│в/в и в/м введ. 100 мг/мл│ │ │ │
│5 мл № 10 │ │ │ │
└─────────────────────────┴────────┴────────────────────────┴─────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-609/10 от 24.06.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
