УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 21 июня 2010 г. № 1487
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌────────────────────────────┬────────┬────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Адреналина гидрохлорид-Виал,│ 080522 │ "Сишуи Ксирканг │ Маркировка │
│р-р д/ин. 1 мг/мл 1 мл № 5 │ │ Фармасьютикал Ко. │ │
│ │ │ Лтд.", Китай │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Борная кислота, р-р д/наруж.│ 841009 │ ЗАО "Ростовская │ Упаковка │
│прим. спиртовой 3% 25 мл │ │ фармацевтическая │ │
│ │ │ фабрика" │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Салициловая кислота, р-р │ 120909 │ ООО "Йодные │ Описание │
│д/наруж. прим. спиртовой 2% │ │ Технологии и │ │
│40 мл │ │ Маркетинг" │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Салициловая кислота, р-р │ 40310 │ ЗАО "Ярославская │ Описание │
│д/наруж. прим. спиртовой 1% │ │ фармацевтическая │ │
│40 мл │ │ фабрика" │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Леспефлан, р-р д/приема │ 60909 │ ОАО "Дальхимфарм" │ Описание │
│внутрь 100 мл │ │ │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Мукалтин, табл. 50 мг (уп. │15122008│ ЗАО "Медисорб" │ Описание, │
│безъяч. конт.) № 10 │ │ │ упаковка │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Агапурин, табл. п/об. 100 мг│5030408 │ "Зентива а.с", │ Упаковка │
│№ 60 │ │Словацкая Республика│ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Салициловая кислота, р-р │ 20210 │ ЗАО "Ярославская │ Описание │
│д/наруж. прим. спиртовой 1% │ │ фармацевтическая │ │
│40 мл │ │ фабрика" │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Слабилен, капли д/приема │ 921009 │ ООО "ЛЭНС-Фарм" │ Описание, │
│внутрь 0,75% 15 мл (флаконы-│ │ │ упаковка │
│капельницы темного стекла) │ │ │ │
└────────────────────────────┴────────┴────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-583/10 от 17.06.2010.
]]>Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-582/10 от 17.06.2010.
┌────────────────────────────┬────────┬────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Эритромицин, лиофилизат │ 160410 │ ОАО "Синтез" │ Маркировка │
│д/приг. р-ра для в/в введ. │ │ │ │
│100 мг (фл.) № 50 │ │ │ │
└────────────────────────────┴────────┴────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-591/10 от 18.06.2010.
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────────┬────────┬────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Перца стручкового настойка │05042009│ ООО "Гиппократ" │Количественное│
│(фл. темного стекла) 25 мл │ │ │ определение │
│ │ │ │ суммы │
│ │ │ │капсаициноидов│
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Декстроза моногидрат, │ Е451М │ "Рокетт Фрер", │ Пирогенность │
│субстанция-пор. (мешки │ │ Франция │ │
│полиэтиленовые) 25 кг │ │ │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Полиглюкин, р-р д/инф. 6% │ 490807 │ ОАО "Биохимик" │ Описание │
│400 мл │ │ │ │
├────────────────────────────┼────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Лив. 52К, капли 60 мл │Н168014 │"Хималайя Драг Ко.",│ Описание, рН │
│ │ │ Индия │ │
└────────────────────────────┴────────┴────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-514/10 от 01.06.2010.
4) Росздравнадзор сообщает, что Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в результате контрольно-надзорных мероприятий установлены организации, участвующие в поставках лекарственного препарата "Ультракаин Д-С форте, раствор для инъекций 1,7 мл (картриджи) № 100" серии 40В287, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Дойчланд Гмбх", Германия, с сертификатом соответствия, реквизиты которого не подтверждены органом по сертификации, это ООО "ТоргИндустрия", ООО "Астория-Сервис".
Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензии на осуществление фармацевтической деятельности указанным организациям не выдавались.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-581/10 от 17.06.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
