УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 21 июля 2010 г. № 1783
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Аммиак, р-р 10% 40 мл¦ 050210 ¦ ООО "Йодные Технологии и ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Аммиак, р-р 10% 40 мл¦ 371208 ¦ ООО "Тульская фармфабрика" ¦ Описание ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Анти-Ангин формула, ¦ 21040110 ¦ "Натур Продукт Европа ¦ Описание ¦
¦паст. № 24 ¦ ¦ Б.В.", Нидерланды ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Гексорал табс, ¦ 9110040 ¦ "Зольдан Холдинг+ ¦ Описание ¦
¦табл. д/рассасыв. № ¦ ¦ Бонбонспециалитетен ГмбХ", ¦ ¦
¦20 ¦ ¦ Германия ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Горпилс, паст. ¦ GME-2831 ¦"Джепак Интернейшнл", Индия ¦ Описание ¦
¦(ментол - эвкалипт) ¦ ¦ ¦ ¦
¦№ 24 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Ибупрофен, табл. ¦ 1811209 ¦ ОАО "Татхимфармпрепараты" ¦ Описание ¦
¦200 мг № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Каффетин, табл. № 10 ¦171470409 ¦ "Алкалоид АО", Республика ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Македония ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Мульти-табс Классик, ¦ 214417 ¦ "Ферросан А/С", Дания ¦ Описание ¦
¦табл. № 30 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Оригинальный большой ¦ В5114701 ¦ "Рихард Биттнер АГ", ¦ Описание ¦
¦бальзам Биттнера ¦ ¦ Австрия ¦ ¦
¦250 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Полифепан, пор. 50 г ¦ 41009 ¦ ЗАО "Сайнтек" ¦ Описание ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Салициловая кислота, ¦ 20210 ¦ ЗАО "Ярославская ¦ Описание ¦
¦р-р спиртовой 1% ¦ ¦ фармфабрика" ¦ ¦
¦40 мл ¦ ¦ ¦ ¦
]]>
Основание: Письмо Росздравнадзора № 02И-696/10 от 16.07.2010.
3) об отзыве предприятиями-производителями лекарственных средств:
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Желатиноль, р-р 450 ¦ 380706 ¦ ООО "Самсон-Мед" ¦ Описание ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-691/10 от 16.07.2010.
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Анти-Ангин формула, ¦ 01080608 ¦ "Натур Продукт Европа ¦Маркировка ¦
¦табл. д/рассасыв. ¦ ¦ Б.В.", Нидерланды ¦ ¦
¦№ 20 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-693/10 от 16.07.2010.
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
¦Родиолы экстракт ¦ 071209 ¦ ООО "Камелия НПП" ¦ Упаковка ¦
¦жидкий, 30 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+----------------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-700/10 от 20.07.2010.
+---------------------+-------+------------------------+------------------+
¦Фенобарбитал, ¦2420809¦ ОАО "Усолье-Сибирский ¦Микробиологическая¦
¦субстанция-порошок ¦ ¦ ХФЗ" ¦ чистота ¦
¦15 кг ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+-------+------------------------+------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-701/10 от 20.07.2010.
4) о выявлении Росздравнадзором в результате контрольно-надзорных мероприятий организации, участвовавшей в поставках фальсифицированного лекпрепарата "Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл", на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (Екатеринбургское предприятие по производству бактерийных препаратов): ЗАО "Уралфармпрепараты" (г. Екатеринбург) при поставке указанного препарата предъявлена лицензия на право осуществления фармдеятельности, выданная Росздравнадзором № ФС-99-02-017235, срок действия с 05.05.2008 (ИНН 6661064477; факт. адрес: ул. Посадская, д. 21, г. Екатеринбург, 620086).
Согласно сведениям реестра лицензий на фармацевтическую деятельность, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, лицензия на осуществление фармацевтической деятельности указанной организации не выдавалась.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-633/10 от 02.07.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
