УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 26 июля 2010 г. № 1806
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────────┬──────────┬──────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│лекарственного средства │ │указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росдравнадзора│
├────────────────────────┼──────────┼──────────────────────┼──────────────┤
│Арифон ретард, │ 820042 │ "Лаборатории Сервье │ № 04И-726/10 │
│табл. 1,5 мг № 30 │ │ Индастри", Франция │от 23.07.2010 │
└────────────────────────┴──────────┴──────────────────────┴──────────────┘
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌────────────────────────┬──────────┬──────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│лекарственного средства │ │указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росдравнадзора│
├────────────────────────┼──────────┼──────────────────────┼──────────────┤
│Касодекс, табл. 50 мг № │ JJ57P4 │"АстраЗенека ЮК Лтд.",│ № 04И-703/10 │
│28 │ │ Великобритания, │ от 21.07.2010│
│ │ │ произведено "Астра- │ │
│ │ │Зенека ГмбХ", Германия│ │
└────────────────────────┴──────────┴──────────────────────┴──────────────┘
3) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────┬──────────┬──────────────────────┬──────────────┐
│Декстроза моногидрат, │ 20091220 │ "Вейфанг Шенгтаи │ Прозрачность │
│субстанция (мешки 25 кг)│ от │ Медицин Ко. Лтд.", │ │
│ │20.12.2009│ Китай │ │
├────────────────────────┼──────────┼──────────────────────┼──────────────┤
│Новокаин, │ 10110 │ ОАО "Дальхимфарм" │ Упаковка │
│р-р 20 мг/мл 2 мл № 10 │ │ │ │
├────────────────────────┼──────────┼──────────────────────┼──────────────┤
│Реополиглюкин, │ 160110 │ ОАО "Биохимик" │ Описание │
│р-р 10% 400 мл № 15 │ │ │ │
├────────────────────────┼──────────┼──────────────────────┼──────────────┤
]]>│Панадол, табл. │ 0805230 │ "Фамар С.А.", Греция │ Маркировка │
│растворимые 500 мг № 12 │ │ │ │
└────────────────────────┴──────────┴──────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-709/10 от 21.07.2010.
┌───────────────────────┬──────────────────┬──────────────────────────────┐
│Калия хлорид, │2091209, 2111209, │ ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ │
│р-р 40 мг/мл 10 мл № 10│ 2301209, 170210, │ (филиал "Аллерген", │
│ │ 180210 │ г. Ставрополь) │
├───────────────────────┼──────────────────┼──────────────────────────────┤
│Вода д/ин. 2 мл № 10 │ 611009 │ ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ │
│ │ │ (НПО "Вирион", г. Томск) │
├───────────────────────┼──────────────────┼──────────────────────────────┤
│Вода д/ин. 2 мл № 10 │ 631009, 641009, │ ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ │
│ │ 671009 │(ф-л "Иммунопрепарат", г. Уфа)│
├───────────────────────┼──────────────────┼──────────────────────────────┤
│Вода д/ин. 2 мл № 10 │ 681109, 691209, │ ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ │
│ │ 711209, 721209, │ (филиал "Аллерген", │
│ │ 731209, 80110 │ г. Ставрополь) │
├───────────────────────┼──────────────────┼──────────────────────────────┤
│Вода д/ин. 5 мл № 10 │ 450709, 470709, │ ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ │
│ │ 480709, 510709, │ (филиал "Аллерген", │
│ │ 550809, 560809, │ г. Ставрополь) │
│ │ 580809, 610809 │ │
└───────────────────────┴──────────────────┴──────────────────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-711/10 от 21.07.2010.
┌───────────────────────┬──────────────────┬──────────────┬───────────────┐
│Бронхорус, │ 30210, партия, │ ОАО "Синтез" │ Описание │
│сироп 3 мг/мл 100 мл │ поставленная │ │ │
│ │ на территорию │ │ │
│ │ Омской области │ │ │
│ │ ООО "Экопром", │ │ │
│ │ г. Омск │ │ │
└───────────────────────┴──────────────────┴──────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-705/10 от 21.07.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
