УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 28 июля 2010 г. № 1830
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│лекарственного средства │ │указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Мильгамма │ 0905094 │ "Верваг Фарма ГмбХ и │ № 04И-741/10 │
│р-р 2 мл № 5 │ │ Ко. КГ", произведено │ от 27.07.2010 │
│ │ │ "Солюфарм ГмбХ", │ │
│ │ │ Германия │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о необходимости изъятия лекарственного препарата, факт производства которого не подтвержден производителем:
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│лекарственного средства │ │указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Супрастин, │23300408,│ОАО "Фармацевтический │ № 04И-740/10 │
│табл. 25 мг № 20 │187A0308 │ завод Эгис", Венгрия │ от 27.07.2010 │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
3) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│лекарственного средства │ │указанный на упаковке │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Меронем лиофилизат │ FG413 │"АстраЗенека ЮК Лтд.",│ № 04И-733/10 │
│1 г 30 мл № 10 │ │ Великобритания, │ от 23.07.2010 │
│ │ │произведено "Сумимото │ │
│ │ │ Фармасьютикалс Ко. │ │
│ │ │ Лтд.", Япония │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
]]>│Декстроза моногидрат, │ E451M │"Рокетт Фрер", Франция│ Пирогенность │
│субстанция-порошок │ │ │ │
│(мешки п/э 25 кг) │ │ │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-729/10 от 23.07.2010.
6) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├────────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Аскорутин, табл. № 50 │ 30110 │ ЗАО "Алтайвитамины" │ Маркировка │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-728/10 от 23.07.2010.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Кальция хлорид, │03032009 │ ФГУП "Армавирская │ Упаковка │
│р-р для в/в введ. │ │биологическая фабрика"│ │
│100 мг/мл 5 мл № 10 │ │ │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-732/10 от 23.07.2010.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Кальция глюконат, │ 171109 │ ОАО "Новосибхимфарм" │ Описание │
│р-р для в/в и в/м введ. │ │ │ │
│100 мг/мл 5 мл № 10 │ │ │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-734/10 от 23.07.2010.
┌────────────────────────┬─────────┬──────────────────────────────────────┐
│Бетагистин, │ 020310 │ ЗАО "Канонфарма продакшн" │
│табл. 24 мг № 20 │ │ │
└────────────────────────┴─────────┴──────────────────────────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-736/10 от 23.07.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
