УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 11 сентября 2008 г. № 1534
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. Об изъятии забракованных лекарственных средств:
+--------------------+-----------+-----------------+---------------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+--------------------+-----------+-----------------+---------------------+
¦Виброцил, капли¦Н02131А ¦"Новартис Кон-¦Маркировка (на¦
¦назальные (флакон-¦ ¦сьюмер Хелс С.¦вторичной упаковке¦
¦капельницы темного¦ ¦А.", Швейцария ¦номер серии, дата¦
¦стекла), 15 мл ¦ ¦ ¦изготовления, срок¦
¦ ¦ ¦ ¦годности частично¦
¦ ¦ ¦ ¦стерты) ¦
+--------------------+-----------+-----------------+---------------------+
¦Делагил, таблетки,¦AV70010 ¦АО "Ай-Си-Эн¦Маркировка (на¦
¦250 мг (упаковки¦ ¦Венгрия", Венгрия¦вторичной упаковке¦
¦ячейковые контурные)¦ ¦ ¦дата изготовления не¦
¦№ 30 ¦ ¦ ¦соответствует дате¦
¦ ¦ ¦ ¦изготовления на¦
¦ ¦ ¦ ¦первичной упаковке,¦
¦ ¦ ¦ ¦включенной в номер¦
¦ ¦ ¦ ¦серии) ¦
+--------------------+-----------+-----------------+---------------------+
¦Рингер, раствор для¦206072008 ¦ОАО "Фирма¦Маркировка (на¦
¦инфузий (контейнеры¦ ¦"Медполимер" ¦вторичной упаковке¦
¦полимерные), 500 мл ¦ ¦ ¦(пакет из пропилена)¦
¦ ¦ ¦ ¦нанесена инструкция¦
¦ ¦ ¦ ¦по медицинскому¦
¦ ¦ ¦ ¦применению на¦
¦ ¦ ¦ ¦препарат рингера-¦
¦ ¦ ¦ ¦ацетат) ¦
+--------------------+-----------+-----------------+---------------------+
¦Натрия аденозин-¦37032008 ¦ДП "Львовдиалек"¦Маркировка ¦
¦трифосфат, раствор¦ ¦ГАК "Укрмедпром",¦(маркировка номера¦
¦для внутривенного¦ ¦Украина ¦серии на вторичной¦
¦введения 10 мг/мл¦ ¦ ¦упаковке нечеткая) ¦
¦(ампулы), 1 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+-----------------+---------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-581/08 от 09.09.2008.
]]>¦Аммиака раствор,¦291007 ¦ОАО ¦Описание (жтдкость с¦
¦раствор для¦ ¦"Кемеровская ¦мелкокристаллическим ¦
¦наружного применения¦ ¦фармацевтическая¦осадком) ¦
¦и ингаляций 10%¦ ¦фабрика" ¦ ¦
¦(флаконы темного¦ ¦ ¦ ¦
¦стекла), 40 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+----------------+----------------------+
¦Бекарбон, таблетки¦81107 ¦ОАО "Татхим-¦Описание (при¦
¦(упаковки ¦ ¦фармпрепараты" ¦извлечении из упаковки¦
¦безъячейковые ¦ ¦ ¦таблетки крошатся) ¦
¦контурные), № 6 ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+----------------+----------------------+
¦Подорожника сок¦080507 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Описание (жидкость с¦
¦(флаконы темного¦ ¦ ¦осадком) ¦
¦стекла), 100 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+-----------+----------------+----------------------+
¦Аммиака раствор,¦39112007 ¦ГУП ¦Описание (жидкость с¦
¦раствор для¦ ¦"Фармфабрика" ¦мелкокристаллическим ¦
¦наружного применения¦ ¦Минздравсоц- ¦осадком) ¦
¦и ингаляций 10%¦ ¦развития ¦ ¦
¦(флаконы темного¦ ¦Чувашской ¦ ¦
¦стекла), 40 мл ¦ ¦Республики ¦ ¦
+--------------------+-----------+----------------+----------------------+
¦Полыни настойка¦20108 ¦ОАО "Тверская¦Описание (жидкость с¦
¦(флаконы темного¦ ¦фармацевтическая¦хлопьевидным осадком) ¦
¦стекла), 25 мл ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+--------------------+-----------+----------------+----------------------+
¦Крушины сироп¦010308 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Описание (жидкость с¦
¦(флаконы темного¦ ¦ ¦осадком на дне¦
¦стекла), 100 мл ¦ ¦ ¦флакона) ¦
+--------------------+-----------+----------------+----------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-587/08 от 09.09.2008.
2. Об отзыве предприятием-производителем лекарственного средства:
1) Мексидол R, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 5 мл № 5 серии 030308 производства ООО МЦ "Эллара".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-583/08 от 09.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
