УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 24 сентября 2008 г. № 1613
ОБ ИЗЪЯТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
ВЫЗВАВШИХ СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности:
+----------------------+----------+--------------------+------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦Письмо Федеральной¦
¦ лекарственного ¦ ¦ указанный на ¦ службы ¦
¦ средства ¦ ¦ упаковке ¦ ¦
+----------------------+----------+--------------------+------------------+
¦Трентал, таблетки,¦027027 ¦"Авентис Фарма Лтд",¦№ 01-612/08 от¦
¦покрытые оболочкой,¦ ¦Индия ¦19.09.08 ¦
¦100 мг № 60 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+----------+ ¦ ¦
¦Трентал, раствор для¦237072 ¦ ¦ ¦
¦приготовления инфузий¦ ¦ ¦ ¦
¦100 мг/мл, 5 мл № 5 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------+----------+--------------------+ ¦
¦Но-шпа, таблетки, 40¦0565 ¦"Хиноин Завод¦ ¦
¦мг № 20 ¦ ¦Фармацевтических и¦ ¦
¦ ¦ ¦Химических Продуктов¦ ¦
¦ ¦ ¦А.О.", Венгрия ¦ ¦
+----------------------+----------+--------------------+ ¦
¦Мильгамма, раствор для¦0802096 ¦"Верваг Фарма ГмбХ и¦ ¦
¦инъекций, 2 мл № 5 ¦ ¦Ко.КГ", Германия ¦ ¦
+----------------------+----------+--------------------+------------------+
2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
+----------------------+---------+---------------------+------------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------+---------+---------------------+------------------+
¦Аммиака раствор 10%,¦310408 ¦ООО "Йодные¦Описание (жидкость¦
¦40 мл ¦ ¦Технологии и¦с блестящими¦
¦ ¦ ¦Маркетинг" ¦кристаллами) ¦
+----------------------+---------+---------------------+------------------+
¦Леспефлан, раствор,¦40408 ¦ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание (жидкость¦
¦100 мл ¦ ¦ ¦с хлопьевидным¦
¦ ¦ ¦ ¦осадком) ¦
+----------------------+---------+---------------------+------------------+
¦Суприма-ЛОР, таблетки ¦H-184 от¦"Шрея Лайф Саен-сиз¦Описание (липкие¦
¦для рассасывания (мед-¦04.2007 ¦Пвт. Лтд", Индия ¦таблетки, с трудом¦
¦лимон), № 16 ¦ ¦ ¦извлекаются из¦
¦ ¦ ¦ ¦стрипа) ¦
+----------------------+---------+---------------------+------------------+
¦Валерианы настойка,¦10208 ¦ОАО "Флора Кавказа" ¦Спирт (менее¦
¦25 мл ¦ ¦ ¦65,0%) ¦
+----------------------+---------+---------------------+------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-610/08 от 19.09.2008.
3. Об отзыве предприятием-изготовителем и изъятии из обращения лекарственного препарата "Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 20" серий 470607, 480607, 490607, 530707, 540707, 550807, 560807, 570807, 580807, 590807, 600807, 610807, 620807, 630807, 640907, 650907, 660907, 670907, 680907, 690907, 700907, 710907, 720907 и "Ранитидин-Акос, таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг № 20" серий 440607, 450607, 460607, 500707, 510707, 520707, производства ОАО АКО "Синтез".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-611/08 от 19.09.2008.
4. Об изменении дизайна упаковок лекарственных препаратов:
1) изменен дизайн первичной и вторичной упаковок лекарственных препаратов производства ЗАО "Вертекс", начиная с указанных серий:
- "Кетопрофен-Верте, гель для наружного применения 2,5%, 50 г" с серии 270808;
- "Пироксикам-Верте, гель для наружного применения 1%, 30 г" с серии 130808.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-594/08 от 12.09.2008.
2) изменены размеры вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата "Ацикловир-Акри, мазь для наружного применения 5%", производства ОАО "Акрихин", начиная с серии 250608.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 03И-597/08 от 12.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
