УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 30 сентября 2008 г. № 1662
ОБ ИЗЪЯТИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
ВЫЗВАВШИХ СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения на территории Российской Федерации лекарственного средства:
+---------------------+-----------------------+---------------+-----------+
¦Наименование лекарст-¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
¦ венного средства ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+-----------------------+---------------+-----------+
¦Мексидол, раствор для¦010308, 020308, 030308,¦ООО МЦ "Эллара"¦Состав ¦
¦в/в и в/м введения¦040408, 050408, 060408,¦ ¦ ¦
¦50 мг/мл, 5 мл № 5 ¦070408, 080408, 090408,¦ ¦ ¦
¦ ¦100408, 120708, 130708,¦ ¦ ¦
¦ ¦140708, 150708, 160708,¦ ¦ ¦
¦ ¦170708 ¦ ¦ ¦
+---------------------+-----------------------+---------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-622/08 от 26.09.2008.
2. Об изъятии недоброкачественных лекарственных средств:
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Кальция глюконат,¦381107 ¦ОАО "Новосибхимфарм"¦Описание (жидкость¦
¦раствор 100 мг/мл, 5¦ ¦ ¦с белым творожистым¦
¦мл № 10 ¦ ¦ ¦осадком) ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Дротаверин, раствор¦111207, ¦ОАО "Биохимик" ¦Описание (жидкость¦
¦для инъекций 20¦70308 ¦ ¦с хлопьевидным¦
¦мг/мл, 2 мл № 10 ¦ ¦ ¦осадком и взвесью) ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Ампициллин, порошок¦320308, ¦ОАО "Биохимик" ¦Упаковка ¦
¦для приготовления¦300308 ¦ ¦ ¦
¦раствора для в/м¦ ¦ ¦ ¦
¦введения, 500 мг ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Стрептомицин, порошок¦100307 ¦ОАО "Биохимик" ¦Упаковка ¦
¦для приготовления¦ ¦ ¦ ¦
¦раствора для в/м¦ ¦ ¦ ¦
¦введения, 1000 мг ¦ ¦ ¦ ¦
]]>+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Линимент синтомицина¦141107 ¦ООО "Фармновация" ¦Микробиологическая ¦
¦10%, 25 г ¦ ¦ ¦чистота, описание¦
¦ ¦ ¦ ¦(характерный запах¦
¦ ¦ ¦ ¦плесени) ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Барбовал, капли, 25¦921107 ¦ОАО "Фармак" ¦Упаковка ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Олазоль, аэрозоль, 80¦1241207 ¦ЗАО "Алтайвитамины" ¦Упаковка ¦
¦г ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-625/08 от 26.09.2008.
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Сироп от кашля с¦030461107 ¦"Натур Продукт¦Количественное ¦
¦подорожником и мать-¦ ¦Европа Б.В.",¦определение ¦
¦и-мачехой, 100 мл ¦ ¦Нидерланды ¦аукубина ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-626/08 от 26.09.2008.
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Мексидол, раствор для¦110408 ¦ООО МЦ "Эллара" ¦Состав ¦
¦в/в и в/м введения 50¦ ¦ ¦ ¦
¦мг/мл, 5 мл № 5 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-621/08 от 26.09.2008.
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
¦Димедрол, субстанция-¦160907 ¦ООО "Полисинтез" ¦Растворимость, ¦
¦порошок (пакеты¦ ¦ ¦подлинность, ¦
¦полиэтиленовые), 200¦ ¦ ¦температура ¦
¦г ¦ ¦ ¦плавления, рН,¦
¦ ¦ ¦ ¦посторонние ¦
¦ ¦ ¦ ¦примеси, потеря в¦
¦ ¦ ¦ ¦массе при¦
¦ ¦ ¦ ¦высушивании, ¦
¦ ¦ ¦ ¦сульфатная зола ¦
+---------------------+----------+--------------------+-------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-629/08 от 26.09.2008.
3. Об отзыве предприятием-изготовителем и изъятии из обращения лекарственного препарата "Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг № 20", серии 10108, производства ОАО "СТИ-МЕД-СОРБ".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-620/08 от 26.09.2008.
4. Во изменение Письма Росздравнадзора от 17.09.2008 № 01И-608/08 слова: "Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл № 5" следует читать: "Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл № 10".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-624/08 от 26.09.2008.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
