УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 9 октября 2008 г. № 1732
О СРОЧНОМ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
+------------------------+--------+---------------+-----------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель, ¦ Письмо Федеральной ¦
¦ лекарственного ¦ ¦указанный на ¦ службы ¦
¦ средства ¦ ¦ упаковке ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------+-----------------------+
¦Кортексин <*>
,¦2311007 ¦ООО "Герофарм" ¦№ 01И-652/08 от¦
¦лиофилизат для¦ ¦ ¦06.10.2008 ¦
¦приготовления раствора¦ ¦ ¦ ¦
¦для внутримышечного¦ ¦ ¦ ¦
¦введения, 10 мг¦ ¦ ¦ ¦
¦(флаконы) № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------+-----------------------+
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления фальсифицированные лекарственные препараты подлежат уничтожению. Информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в отдел мониторинга качества лекарственных средств ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (тел. 298-64-97).
2. О приостановлении обращения лекарственного средства, вызвавшего сомнение в подлинности:
+------------------------+--------+---------------+-----------------------+
¦ Наименование ¦Серия ¦Производитель, ¦ Письмо Федеральной ¦
¦ лекарственного ¦ ¦указанный на ¦ службы ¦
¦ средства ¦ ¦упаковке ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------+-----------------------+
¦Эссенциале форте Н,¦68942 ¦"А.Наттерман ¦№ 01И-639/08 от¦
¦капсулы, 300 мг № 30 ¦ ¦энд Сие ГмбХ",¦03.10.08 ¦
¦ ¦ ¦Германия ¦ ¦
+------------------------+--------+---------------+-----------------------+
3. Об отзыве предприятиями-изготовителями и изъятии из обращения лекарственных препаратов:
+----------------+-----------------+---------------+----------------------+
¦ Препарат ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Письмо Федеральной ¦
¦ ¦ ¦ ¦ службы ¦
+----------------+-----------------+---------------+----------------------+
¦Гепариновая ¦020507, 150807 ¦ЗАО "Зеленая¦№ 01И-642/08 от¦
]]>¦таблетки, 250 мг N¦ ¦ЗМП", Республика¦первичной упаковке¦
¦20 ¦ ¦Беларусь ¦номер серии указан¦
¦ ¦ ¦ ¦неверно) ¦
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-647/08 от 06.10.2008.
5. Об отзыве деклараций о соответствии на следующие лекарственные препараты:
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Номер и дата декларации¦
¦ препарата ¦ ¦ ¦о соответствии ¦
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
¦Преднизолон, раствор¦PS-704 ¦"Индус Фарма Пвт.¦РОСС IN.ФМ01.Д47381 от¦
¦для в/в и в/и ¦ ¦Лтд.", Индия ¦19.10.07 ¦
¦введения 30 мг/мл,¦ ¦ ¦ ¦
¦1 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
¦Экстранил, раствор¦08F17G41 ¦"Бакстер Хелскеа¦РОСС IE.ФМ08Д35521 от¦
¦для перитонеального¦ ¦С.А.", Ирландия ¦19.08.08 ¦
¦диализа 7,5%, 2000¦ ¦ ¦ ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
¦Экстранил, раствор¦08F04G41 ¦"Бакстер Хелскеа ¦РОСС IE.ФМ08.Д35520 от¦
¦для перитонеального¦ ¦С.А.", Ирландия ¦19.08.08 ¦
¦диализа 7,5%,¦ ¦ ¦ ¦
¦2000 мл ¦ ¦ ¦ ¦
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
¦Плазма-Лит 148,¦08E29BF ¦"Бакстер Хелскеа¦РОСС GB.ФМ08.Д05949 от¦
¦раствор для¦ ¦Лимитед", ¦31.07.08 ¦
¦инфузий, 1000 мл ¦ ¦Великобритания ¦ ¦
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
¦Плазма-Лит 148,¦08Е22ВС ¦"Бакстер Хелскеа¦РОСС GB.ФМ08.Д05949 от¦
¦раствор для¦ ¦Лимитед", ¦31.07.08 ¦
¦инфузий, 500 мл ¦ ¦Великобритания ¦ ¦
+--------------------+---------+------------------+-----------------------+
Основание: письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-636/08 от 03.10.2008
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
