УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 5 августа 2010 г. № 1902
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показа- ¦
¦ ¦ ¦ ¦ тель ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Аскорбиновая кислота, р-р для¦30510, 60510 ¦ОАО "МХФП им. ¦Описание, ¦
¦в/м и в/в введ. 50 мг/мл 1 мл N¦ ¦Н.А.Семашко" ¦цветность ¦
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100 мл¦251009 ¦ОАО АКО "Синтез"¦Упаковка ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Гемодез-Н, р-р д/инф. 400 мл N¦280809 ¦ОАО "Биохимик" ¦Механичес-¦
¦15 ¦ ¦ ¦кие ¦
¦ ¦ ¦ ¦включения ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Реополиглюкин, р-р д/инф. 10%¦10110 ¦ОАО "Биохимик" ¦Описание ¦
¦200 мл № 28 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Реополиглюкин, р-р д/инф. 10%¦430407 ¦ОАО "Биохимик" ¦Описание ¦
¦400 мл № 15 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-762/10 от 03.08.2010.
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Метилурацил, табл. 500 мг № 50 ¦040610 ¦ОАО "Биохимик" ¦Маркировка¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Панкреатин-ЛекТ, табл. № 60 ¦080310, ¦ОАО "Тюменский¦Маркировка¦
¦ ¦090310 ¦ХФЗ" ¦ ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Синтомицин, линимент 10% 25 г ¦050110, ¦ЗАО "Зеленая¦Маркировка¦
¦ ¦060310 ¦Дубрава" ¦ ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-763/10 от 03.08.2010.
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Анальгин, р-р 50% 2 мл № 10 ¦280310 ¦ОАО ¦Упаковка ¦
]]>¦ ¦ ¦"Дальхимфарм" ¦ ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Глюкоза, р-р д/инф. 5% 500 мл ¦511209 ¦ЗАО "Ист-Фарм" ¦Маркировка¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
¦Лотосоник, табл. № 10 ¦061009 ¦"Данафа ¦Маркировка¦
¦ ¦ ¦Фармасьютикал ¦ ¦
¦ ¦ ¦Джойнт Сток¦ ¦
¦ ¦ ¦Компании", ¦ ¦
¦ ¦ ¦Вьетнам ¦ ¦
+-------------------------------+-------------+----------------+----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-764/10 от 03.08.2010.
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
+------------------------+------------+----------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦Производитель ¦ Показатель¦
+------------------------+------------+----------------------+-----------+
¦Суприма-Бронхо, сироп¦395, 396 ¦"Шре Лайф Саенсиз Пвт.¦Маркировка ¦
¦100 мл ¦ ¦Лтд.", Индия ¦ ¦
+------------------------+------------+----------------------+-----------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-750/10 от 29.07.2010.
3) во изменение письма Росздравнадзора от 23.07.2010 № 04И-735/10 вместо
+------------------------+---------+----------------------+--------------+
¦Салициловая кислота, р-р¦30310 ¦ЗАО "Ярославская¦Маркировка ¦
¦спиртовой 1% 40 мл ¦ ¦фарм. фабрика" ¦ ¦
+------------------------+---------+----------------------+--------------+
следует читать:
+----------------------------------+------------+------------------------+
¦Салициловая кислота, р-р спиртовой¦30310 ¦ЗАО "Ярославская фарм.¦
¦1% 40 мл ¦ ¦фабрика" ¦
+----------------------------------+------------+------------------------+
¦Салициловая кислота, р-р спиртовой¦30310 ¦ЗАО "Ярославская фарм.¦
¦2% 40 мл ¦ ¦фабрика" ¦
+----------------------------------+------------+------------------------+
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-760/10 от 02.08.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
