УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 29 июля 2010 г. № 1843
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
+---------------+-------+----------------------+--------------------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель, ¦ Основание: Письмо ¦
¦лекарственного ¦ ¦ указанный на ¦ Росздравнадзора ¦
¦ средства ¦ ¦ упаковке ¦ ¦
+---------------+-------+----------------------+--------------------------+
¦ Но-шпа, ¦ 8V234 ¦"ХИНОИН Заво䦹 04И-742/10 от 28.07.2010¦
¦ таблетки, ¦ ¦Фармацевтических и¦ ¦
¦ 40 мг, № 20 ¦ ¦Химич. Подуктов А.О.",¦ ¦
¦ ¦ ¦Венгрия ¦ ¦
+---------------+-------+----------------------+--------------------------+
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанной серии, имеющие отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанными признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ;
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦Показатель ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Алтея сироп, 125 г ¦020110 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Плотность ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Дротаверин, раствор,¦030210 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Описание ¦
¦20 мг/мл, 2 мл, № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Кальция глюконат, раствор,¦710410 ¦ОАО ¦Описание ¦
¦100 мг/мл, 10 мл, № 10 ¦ ¦"Мосхимфармпрепараты" ¦ ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Кеналог, суспензия для¦8L35898, ¦"Бристол-Майерс Сквибб¦Описание ¦
¦инъекций, 40 мг/мл, 1 мл, ¦9L52463 ¦С.р.Л.", Италия ¦ ¦
¦№ 5 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
¦Реополиглюкин, раствор для¦260410 ¦ОАО "Биохимик" ¦Описание ¦
¦инфузий, 10%, 200 мл, № 28 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+---------+-----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-745/10 от 28.07.2010.
+---------------------------+---------+---------------------+-------------+
¦Аммиак, раствор 10%, 1 мл,¦02010 ¦РУП "Борисовский ЗМП"¦Описание ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+---------+---------------------+-------------+
¦Дротаверин, раствор,¦060210 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Описание ¦
¦20 мг/мл, 2 мл, № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+---------+---------------------+-------------+
¦Дротаверин, раствор,¦260609 ¦ОАО "Дальхимфарм" ¦Описание ¦
¦20 мг/мл, 2 мл, № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+---------+---------------------+-------------+
¦Прополиса настойка, 25 мл ¦070609 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Антимикробная¦
¦ ¦ ¦ ¦активность ¦
+---------------------------+---------+---------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-746/10 от 28.07.2010;
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Наименование ¦Серия ¦Производитель ¦Показатель ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Валосердин, капли, 15 мл ¦840410 ¦ЗАО "Московская фарм.¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Витрум Мемори, таблетки,¦VU066 ¦"Юнифарм Инк", США ¦Описание ¦
¦60 мг, № 60 ¦ ¦ ¦ ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Дермовейт, мазь, 0,5 мг/г,¦РА0337 ¦"ГлаксоСмитКляйн ¦Упаковка ¦
¦25 г ¦ ¦Фармасьютикалз С.А.", ¦ ¦
¦ ¦ ¦Польша ¦ ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Йокс, спрей, 30 мл ¦3А0240210 ¦"АИВЭКС ¦Упаковка ¦
¦ ¦ ¦Фармасьютикалс", ¦ ¦
¦ ¦ ¦Чешская Республика ¦ ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Линкас, сироп, 90 мл ¦2609-064 ¦"Хербион Прайвет¦Описание ¦
¦ ¦ ¦Лимитед", Пакистан ¦ ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Прополиса настойка, 25 мл ¦080609 ¦ЗАО "Вифитех" ¦Описание ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
¦Фукорцин, раствор, 25 мл ¦10210 ¦ООО "Тульская фарм.¦Описание ¦
¦ ¦ ¦фабрика" ¦ ¦
+---------------------------+----------+----------------------+-----------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-744/10 от 28.07.2010;
4) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
+------------------------+------------+---------------------+-------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+------------------------+------------+---------------------+-------------+
¦Раствор гемоконсерванта¦090629КК ¦"Терумо Корп", Япония¦Описание, ¦
¦(контейнеры пластиковые,¦ ¦ ¦подлинность, ¦
¦450 мл), 63 мл, № 30 ¦ ¦ ¦цветность, ¦
¦ ¦ ¦ ¦маркировка ¦
+------------------------+------------+---------------------+-------------+
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-743/10 от 28.07.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
