УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 31 августа 2010 г. № 2063
НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ИЗЪЯТЬ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Амброксол, сироп 15 мг/5 мл ¦ 041009 ¦ ООО ¦ Маркировка, ¦
¦100 мл ¦ ¦ "Фармтехнология", ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦Республика Беларусь ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Валосердин, капли 15 мл ¦ 840410 ¦ ЗАО "Московская ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Дермовейт, мазь 0,5 мг/г ¦ РА0337 ¦ "ГлаксоСмитКляйн ¦ Упаковка ¦
¦25 г ¦ ¦ Фармасьютикалз ¦ ¦
¦ ¦ ¦ С.А.", Польша ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Йокс, спрей 30 мл ¦3А0240210¦ "АЙВЭКС ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ Фармасьютикалс", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Чешская Республика ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Колдакт Лорпилс, табл. ¦ 9081542 ¦ "Максон ¦ Описание ¦
¦д/рассасыв. (лимон) № 20 ¦ ¦Фармасьютикалз Пвт. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Лтд.", Индия ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Фукорцин, р-р 25 мл ¦ 10210 ¦ООО "Тульская фарм. ¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Хлорофиллипт, р-р 1% 100 мл ¦ 010110 ¦ ЗАО "Вифитех" ¦ Описание ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-824/10 от 26.08.2010 ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Борная кислота, р-р 3% 10 мл¦ 90510 ¦ ЗАО "Ярославская ¦ Упаковка ¦
¦ ¦ ¦ фарм. фабрика" ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Гидрокортизон, мазь глазная ¦ 10610 ¦ ОАО "Синтез" ¦ Упаковка ¦
¦0,5% 5 г ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Доктор Мом, растительные ¦ KRL9009 ¦"Юник Фармасьютикал ¦ Описание ¦
¦паст. от кашля (малина) № 20¦ ¦ Лабораториз" ¦ ¦
¦ ¦ ¦(отд. фирмы "Дж. Б. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Кемикалс энд ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Фармасьютикалс ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Лтд."), Индия ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Солодки сироп 100 г ¦ 30310 ¦ЗАО "Алтайвитамины" ¦ Описание ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Хофитол, табл. № 60 ¦ VN844 ¦ "Лаборатории Роза- ¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦Фитофарма", Франция ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Шалфей, паст. № 24 ¦20150210 ¦ "Натур Продукт ¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ Европа Б.В.", ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Нидерланды ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-829/10 от 26.08.2010 ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Кальция глюконат, р-р для ¦ 100510 ¦ОАО "Новосибхимфарм"¦Механические ¦
¦в/в и в/м введ. 100 мг/мл ¦ ¦ ¦ включения ¦
¦5 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Кофеина-бензоат натрия, ¦ 881207 ¦ ОАО "Усолье- ¦ Описание, ¦
¦субстанция - порошок ¦ ¦ Сибирский ¦ Органич. ¦
¦ ¦ ¦ химфармзавод" ¦ примеси, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Упаковка, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Маркировка ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Оригинальный большой бальзам¦ В511471 ¦"Рихард Биттнер АГ",¦Подлинность, ¦
¦Биттнера 100 мл ¦ ¦ Австрия ¦ Этиловый ¦
¦ ¦ ¦ ¦ спирт ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-830/10 от 26.08.2010 ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
3) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Бронхорус, сироп 3 мг/мл 100¦ 251009 ¦ ОАО АКО "Синтез" ¦ Упаковка ¦
¦мл ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-831/10 от 26.08.2010 ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Винпоцетин-АКОС, р-р д/инф. ¦ 310609 ¦ ОАО АКО "Синтез" ¦ Описание, ¦
¦конц. 0,5% 2 мл № 10 ¦ ¦ ¦ Упаковка ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-827/10 от 26.08.2010 ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Цефурус, пор. для приг. р-ра¦ 60410 ¦ ОАО АКО "Синтез" ¦ Цветность ¦
¦для в/в и в/м введ. 0,75 г ¦ ¦ ¦ ¦
+----------------------------+---------+--------------------+-------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-825/10 от 26.08.2010 ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА