УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 сентября 2010 г. № 2094
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Аммиак, р-р 10% 40 мл ¦41102009 ¦ОАО "Фармацевтическая¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦фабрика" (Чебоксары) ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Допамин, конц. 5 мг/мл 5 ¦ 160509 ¦ ОАО "Биохимик" ¦ Упаковка ¦
¦мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Мукалтин, табл. 50 мг ¦ 151109 ¦ ОАО "Уралбиофарм" ¦ Описание, ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦Средняя масса, ¦
¦ ¦ ¦ ¦ Отклонение от ¦
¦ ¦ ¦ ¦ средней массы ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Левомицетин, табл. 500 мг¦ 221009 ¦ ОАО "Тюменский ХФЗ" ¦ Описание ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Аммиак, р-р 10% 40 мл ¦ 140310 ¦ ООО "Йодные ¦ Описание ¦
¦ ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Салициловая кислота, р-р ¦ 040610 ¦ ООО "Йодные ¦ Упаковка ¦
¦спиртовой 2% 40 мл ¦ ¦ Технологии и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ Маркетинг" ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Витрум Мемори, табл. ¦ VU066 ¦ "Юнифарм Инк.", США ¦ Описание ¦
¦60 мг № 60 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Тентекс форте, табл. ¦ D159017 ¦"Хималайя Драг Ко.", ¦ Описание ¦
¦№ 100 ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-849/10 от 02.09.2010 ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
2) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Кеторолак, р-р для в/в и ¦ 630510, ¦ ОАО "Синтез" ¦ Механические ¦
¦в/м введ. 30 мг/мл 1 мл N¦ 380410 ¦ ¦ включения ¦
¦10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Облепиховое масло 100 мл ¦ 010110 ¦ ООО "Янтарное" ¦ Подлинность ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Цистон, табл. № 100 ¦ Е058534 ¦"Хималайя Драг Ко.", ¦ Подлинность ¦
¦ ¦ ¦ Индия ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-846/10 от 01.09.2010 ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦ Наименование ¦ Серия ¦ Производитель ¦ Показатель ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Кальция глюконат, ¦ 710410 ¦ ОАО "МХФП" ¦ Описание ¦
¦р-р 100 мг/мл 10 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-840/10 от 31.08.2010 ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Эваменол, ¦ 080809, ¦ ЗАО "Московская ¦ Маркировка ¦
¦мазь назальная 15 г ¦ 110909 ¦ фармацевтическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 0414-847/10 от 02.09.2010 ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Меновазин, ¦ 200610 ¦ ЗАО "Московская ¦ Упаковка ¦
¦р-р спиртовой 40 мл ¦ ¦ фармацевтическая ¦ ¦
¦ ¦ ¦ фабрика" ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-848/10 от 02.09.2010 ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Элзепам, ¦ 050510 ¦ ООО МЦ "Эллара" ¦ Упаковка ¦
¦р-р 1 мг/мл 1 мл № 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-850/10 от 02.09.2010 ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Диклофенак, ¦ 171209 ¦ ОАО "Биохимик" ¦ Описание, ¦
¦р-р 25 мг/мл 3 мл № 10 ¦ ¦ ¦ Цветность ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-851/10 от 02.09.2010 ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Анальгин, табл. 0,5 г ¦ 40907 ¦ЗАО "ПКФ Обновление" ¦ Описание ¦
¦№ 10 ¦ ¦ ¦ ¦
+-------------------------+---------+---------------------+---------------+
¦Основание: Письмо Росздравнадзора № 0414-852/10 от 02.09.2010 ¦
+-------------------------------------------------------------------------+
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
