УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 26 августа 2010 г. № 2045
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌──────────────────────────┬───────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание │
│ лекарственного средаства │ │указанный на упаковке│ Письмо │
│ │ │ │Рсоздравнадзора│
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Виагра, табл. 50 мг № 1 │6089204 │"Пфайзер ПГМ",│№ 04И-816/10│
│ │ │Франция │от 24.08.2010 │
└──────────────────────────┴───────────┴─────────────────────┴───────────────┘
2) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов:
┌──────────────────────────┬───────────┬─────────────────────┬────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │100310 │ООО "Йодные │Описание │
│ │ │Технологии и │ │
│ │ │Маркетинг" │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Аспаркам, табл. № 50 │81032010 │ОАО "Луганский ХФЗ",│Описание │
│ │ │Украина │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Бетиол, суппозит. рект. N│30210 │ОАО "Нижфарм" │Упаковка │
│10 │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Гексорал табс, табл.│9110040 │"Зольдан Холдинг +│Описание │
│д/рассасыв. № 20 │ │Бонбонспециалитетен │ │
│ │ │ГмбХ", Германия │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Дермовейт, мазь 0,5 мг/г│PA0337 │"ГлаксоСмитКляйн │Упаковка │
│25 г │ │Фармасьютикалз С.А.",│ │
│ │ │Польша │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Манинил 3.5, табл. 3,5 мг │01504 от│"Берлин-Хеми │Описание │
│№ 120 │01.2010 │АГ/Менарини Групп",│ │
│ │ │Германия │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Салициловая кислота 1 % 40│010410 │ООО "Йодные│Упаковка │
│мл │ │Технологии и│ │
│ │ │Маркетинг" │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Эринита, табл. 10 мг № 50 │400909 │ООО "Фармапол-Волга" │Описание │
├──────────────────────────┴───────────┴─────────────────────┴────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-814/10 от 24.08.2010 │
├──────────────────────────┬───────────┬─────────────────────┬────────────┤
│Бронхорус, сироп 3 мг/мл│40210 │ОАО "Синтез" │Описание │
│100 мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Витапрост, суппозит.│110410 │ОАО "Нижфарм" │Описание │
│рект. 50 мг № 10 │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Глюкоза, р-р д/инф. 5%│950410 │ОАО "Биохимик" │Упаковка │
│400 мл № 15 │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Горпилс, паст.│GOS-21025 │"Джепак │Описание │
│(клубничные) № 24 │ │Интернейшенл", Индия │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Оригинальный большой│B5114907 │"Рихард Биттнер АГ",│Описание │
│бальзам Биттнера 50 мл │ │Австрия │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Пропован эмульсия│A1210016, │"Бхарат Серумз энд│Маркировка │
│для в/в введ. 10 мг/мл 20│A1210017 │Вакцинз Лтд.", Индия │ │
│мл № 5 │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Стрептоцид растворимый│300709 │ОАО "Нижфарм" │Масса │
│линимент 5% 30 г │ │ │содержимого │
│ │ │ │упаковки, │
│ │ │ │упаковка │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Цефекон Д суппозит. рект.│110210 │ОАО "Нижфарм" │Описание │
│(для детей) 250 мг № 10 │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Эвкалипта настойка 25 мл │040210 │ЗАО "ЭКОлаб" │Описание │
├──────────────────────────┴───────────┴─────────────────────┴────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-818/10 от 24.08.2010 │
├──────────────────────────┬───────────┬─────────────────────┬────────────┤
│Валосердин, капли 15 мл │880410 │ЗАО "Московская фарм.│Упаковка │
│ │ │фабрика" │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Калия перманганат, пор. 3│90409 │ЗАО "ПФК "Обновление"│Маркировка │
│г │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Элеутерококка экстракт│50210 │ОАО "Дальхимфарм" │Упаковка │
│жидкий 50 мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Календулы настойка 40 мл │141009 │ОАО "Тверская фарм. │Описание │
│ │ │фабрика" │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Аминокапроновая кислота,│480509 │ОАО "МХФП" им. Н.А.│Упаковка │
│р-р д/инф. 50 мг/мл 100 мл│ │Семашко │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │42102009 │ОАО "Фармацевтическая│Описание │
│ │ │фабрика", г.│ │
│ │ │Чебоксары │ │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Боярышника настойка 25 мл │10310 │ОАО "Марбиофарм" │Описание │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Корвалол, капли 15 мл │600310 │ОАО "Фармстандарт-│Упаковка │
│ │ │Лексредства" │ │
├──────────────────────────┴───────────┴─────────────────────┴────────────┤
│Основание: В дополнение к письму Росздравнадзора № 04И-796/10 от│
│16.08.2010 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
3) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌──────────────────────────┬───────────┬─────────────────────┬────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │Показатель │
├──────────────────────────┼───────────┼─────────────────────┼────────────┤
│Кеналог, сусп. д/ин. 40│8L35898 │"Бристол-Майерс │Описание │
│мг/мл 1 мл № 5 │ │Сквибб С.р.Л", Италия│ │
├──────────────────────────┴───────────┴─────────────────────┴────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-813/10 от 24.08.2010 │
├──────────────────────────┬───────────┬─────────────────────┬────────────┤
│Иммуноглобулин человека│11009 │ГУЗ "Ивановская│Описание, │
│нормальный, р-р для в/м│ │областная СПК" │Упаковка │
│введ. 1,5 мл № 10 │ │ │ │
├──────────────────────────┴───────────┴─────────────────────┴────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-815/10 от 24.08.2010 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
4) о разрешении реализации лекарственного средства "Декстроза моногидрат, субстанция-порошок (мешки пластиковые двухслойные) 25 кг" серии 20091220 от 20.12.2009 производства "Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко. Лтд.", Китай, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 16.07.2010 № 02И-697/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-821/10 от 25.08.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ
"Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
