УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 12 июля 2010 г. № 1707
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Перца водяного экстракт │ 10109 │ ЗАО "Ростовская │ Описание, │
│жидкий 25 мл │ │ фармфабрика" │ Упаковка │
├─────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Аммиак, раствор 10% 40 мл │ 070210, │ ООО "Йодные │ Описание, │
│ │ 090310 │ Технологии и │ Упаковка │
│ │ │ Маркетинг" │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-650/10 от 08.07.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Адреналина гидрохлорид-Виал, │ 080522 │ "Сишуи Ксирканг │ Маркировка │
│р-р 1 мг/мл 1 мл № 5 │ │Фармасьютикал Ко.│ │
│ │ │ Лтд.", Китай │ │
├─────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Альфа-Токоферола ацетат, р-р │ 30310 │ОАО "Марбиофарм" │ Упаковка │
│(масляный) 10% 50 мл │ │ │ │
├─────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Нурофен для детей, сусп. │ 28АА │ "БСМ Лтд.", │ Маркировка │
│(клубничная) 100 мг/5 мл 100 │ │ Великобритания │ │
│мл │ │ │ │
├─────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Фолиевая кислота, табл. 1 мг │ 050110 │РУП "Борисовский │ Упаковка │
│№ 50 │ │ЗМП", Республика │ │
│ │ │ Беларусь │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-651/10 от 08.07.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Пиридоксин, р-р д/ин. 50 │243112009 │"Львовдиалек" ДП,│ Механические │
│мг/мл 1 мл № 10 │ │ Украина │ включения │
├─────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Мукалтин, табл. 50 мг № 300 │ 20608 │ АО "Химфарм", │Средняя масса,│
│ │ │ Республика │Распадаемость,│
│ │ │ Казахстан │ Маркировка │
├─────────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼──────────────┤
│Реополиглюкин, р-р д/инф. 10%│ 100110 │ ОАО "Биохимик" │ Описание │
│400 мл № 15 │ │ │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-652/10 от 08.07.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬────────────────────────────────┐
│Корвалол, капли 25 мл │ 090310 │ ОАО "Самарамедпром" │
└─────────────────────────────┴──────────┴────────────────────────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-645/10 от 08.07.2010.
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Медифокс, концентрат д/приг. │ 030909 │ ООО НПЦ "ФОКС и │ Упаковка │
│эмульсии 5% 24 мл │ │ Ко", Россия │ │
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-640/10 от 08.07.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Перца стручкового настойка 25│ 05042009 │ ООО "Гиппократ" │Количественное│
│мл │ │ │ определение │
│ │ │ │ суммы │
│ │ │ │капсаициноидов│
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-641/10 от 08.07.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Лимонника семян настойка 25 │ 30608 │ОАО "Фармфабрика │ Упаковка │
│мл │ │Санкт-Петербурга"│ │
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-642/10 от 08.07.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Натрия хлорид, р-р д/инф. │ 6041009 │ ОАО "Биосинтез" │ Механические │
│0,9% 200 мл │ │ │ включения │
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-643/10 от 08.07.2010.
┌─────────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬──────────────┐
│Нитроксолин, табл. 50 мг № 50│ 70210, │ ОАО "Ирбитский │ Маркировка, │
│ │ 80210 │ ХФЗ" │ Упаковка │
└─────────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-646/10 от 08.07.2010.
3) о дальнейшей реализации лекарственного препарата:
- "Мемория, раствор-капли 20 мл" серии 7364056, производства "Рихард Биттнер АГ", Австрия", с указанием на этикетке флакона рег. № в редакции: "П № 013112/01 от 17.07.2005", обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 25.04.2010 № 04И-356/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-644/10 от 08.07.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
