УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 9 сентября 2010 г. № 2132
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении реализации лекарственного средства в связи с информацией о развитии нежелательных реакций при его применении:
┌──────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │Основание: Письмо│
│ лекарственного средства │ │ │ Росздравнадзора │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Натрия хлорид, р-р д/инф. │ 790510 │ ОАО "МОСФАРМ", │ № 04И-777/10 │
│0,9% 200 мл │ │ Россия │ от 10.08.2010 │
└──────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴─────────────────┘
2) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
┌──────────────────────────┬────────────────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │
├──────────────────────────┼────────────────────────────┼─────────────────┤
│ЭнцеВир, сусп. │ 620110, 720210, 740210, │"Микроген", МЗ РФ│
│для в/м введ. 0,5 мл │ 750210, 760310, 770310 │ в г. Томск │
├──────────────────────────┴────────────────────────────┴─────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-835/10 от 30.08.2010 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств
┌──────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬─────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │ 180410 │ ООО "Йодные │ Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Аспаркам, табл. № 50 │ 81032010 │ ОАО "Луганский │ Описание │
│ │ │ ХФЗ" │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Бисакодил, │ PC1985 │"ГлаксоСмитКляйн │ Описание │
│суппозит. рект. 10 мг № 10│ │ Фармасьютикалз │ │
│ │ │ С.А,", Польша │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Бронхорус, сироп 3 мг/мл │ 40210 │ ОАО "Синтез" │ Описание │
│100 мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Йокс, спрей 30 мл │3А0240210 │ "АЙВЭКС │ Упаковка │
│ │ │Фармасьютикалс", │ │
│ │ │ Чешская │ │
│ │ │ Республика │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Мукалтин, табл. 50 мг № 10│ 13112009 │ ЗАО "Медисорб" │ Описание, │
│ │ │ │ упаковка │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Нигепан, супп. рект. № 10 │ 70410 │ ОАО "Нижфарм" │ Описание │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Олететрин, табл. п/об. │ 61109 │ ОАО "Биосинтез" │ Описание │
│47,5 мг + 77,5 мг № 20 │ │ │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Патентекс Овал Н, супп. │ 001371 │ "Мерц Фарма │ Упаковка, │
│вагинальные 75 мг № 6 │ │ ГмбХ", Германия │ маркировка │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Прополиса настойка, 25 мл │ 020410 │ ОАО "Ивановская │ Описание │
│ │ │ фарм. фабрика" │ │
├──────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴─────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-873/10 от 08.09.2010 │
├──────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬─────────────────┤
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │ 140310 │ ООО "Йодные │ Описание │
│ │ │ Технологии и │ │
│ │ │ Маркетинг" │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Герботон, настойка 100 мл │ 11052010 │ ООО "Гиппократ" │ Описание │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Дексаметазон, р-р д/ин. 4 │TD6110310 │ "М. ДЖ. Биофарм │ Упаковка │
│мг/мл 1 мл № 25 │ │Пат. Лтд.", Индия│ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Пантокрин, экстракт жидкий│ 70510 │ ОАО │ Упаковка │
│50 мл │ │ "Фармстандарт- │ │
│ │ │ Томскхимфарм" │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Хлорофиллипт, │ 250510 │ АО "Галичфарм" │ Описание │
│р-р спиртовой 1% 100 мл │ │ │ │
├──────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼─────────────────┤
│Хофитол, табл. п/об. № 60 │ VN847 │ Лаборатории │ Описание │
│ │ │"Роза-Фитофарма",│ │
│ │ │ Франция │ │
├──────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴─────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-874/10 от 08.09.2010 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
4) о разрешении реализации лекарственных средств:
- "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл" серии 10791109, производства ОАО "НПК "Эском", Россия, и "Эуфиллин, раствор для в/в введения 24 мг/мл 10 мл № 10" серии 250209, производства ОАО "Новосибхимфарм", Россия, обращение которых ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 25.03.2010 № 04И-252/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-579/10 от 16.06.2010.
- "Тиопентал натрий, лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 г" серии 30110, производства ОАО "АКО "Синтез", Россия, обращение которого ранее было приостановлено Письмом Росздравнадзора от 14.05.2010 № 04И-454/10.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-558/10 от 09.06.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
