УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 8 октября 2010 г. № 2400
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного средства:
┌─────────────────────┬─────────┬────────────────────┬────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: Письмо │
│ лекарственного │ │ │ Росздравнадзора │
│ средства │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Кортексин лиофилизат │ 1120410 │ ООО "Герофарм", │ № 04И-978/10 от │
│для приготовления │ │ Россия │ 07.10.2010 │
│раствора для │ │ │ │
│внутримышечного │ │ │ │
│введения 10 мг № 10 │ │ │ │
└─────────────────────┴─────────┴────────────────────┴────────────────────┘
2) о приостановлении реализации лекарственных средств:
┌─────────────────────┬─────────┬────────────────────┬────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Иммуноглобулин │ 5-0410 │ФГУП "НПО "Микроген"│рН │
│человека нормальный, │ │ (филиал в г. Уфе) │ │
│раствор для │ │ │ │
│внутримышечного │ │ │ │
│введения 1,5 мл/доза │ │ │ │
│(ампулы) № 10 │ │ │ │
└─────────────────────┴─────────┴────────────────────┴────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-979/10 от 07.10.2010.
┌─────────────────────┬─────────┬────────────────────┬────────────────────┐
│Перекись водорода, │ 120610 │ОАО "Самарамедпром" │Количественное │
│раствор для │ │ │определение │
│наружного применения │ │ │ │
│3% 100 мл │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Амикацин, порошок для│ 140410 │ ОАО "Синтез" │Упаковка │
│приготовления │ │ │ │
│раствора для │ │ │ │
│внутривенного и │ │ │ │
│внутримышечного │ │ │ │
│введения 500 мг │ │ │ │
│(флаконы) № 50 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Реополиглюкин, │ 450510 │ ОАО "Биохимик" │Описание, │
│раствор для инфузий │ │ │Прозрачность │
│10% 400 мл № 15 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Ихтиол, субстанция - │ 120509 │ ЗАО "Медхим" │Количественное │
│жидкость 1 кг │ │ │определение │
└─────────────────────┴─────────┴────────────────────┴────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-980/10 от 07.10.2010.
┌─────────────────────┬─────────┬────────────────────┬────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Брал, таблетки № 100 │BRLH0966 │Микро Лабс Лимитед, │Маркировка │
│ │ │ Индия │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Хлорофиллипт, │ 010110 │ ЗАО "Вифитех" │Описание │
│раствор для приема │ │ │ │
│внутрь и местного │ │ │ │
│применения │ │ │ │
│(спиртовой) 1% 100 │ │ │ │
│мл │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Хлорофиллипт, │ 340609 │ ЗАО "Вифитех" │Описание │
│раствор для приема │ │ │ │
│внутрь и местного │ │ │ │
│применения │ │ │ │
│(спиртовой) 1% 100 │ │ │ │
│мл │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Фукорцин, раствор для│ 10210 │ ООО "Тульская │Описание │
│местного применения │ │ фармацевтическая │ │
│25 мл │ │ фабрика" │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Салициловая кислота, │ 120909 │ ООО "Йодные │Упаковка │
│раствор для │ │ технологии и │ │
│наружного применения │ │ маркетинг" │ │
│спиртовой 2% 40 мл │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Допамин, концентрат │ 160509 │ ОАО "Биохимик" │Упаковка │
│для приготовления │ │ │ │
│раствора для инфузий │ │ │ │
│5 мг/мл 5 мл № 10 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Линкас, сироп 90 мл │2609-064 │ Хербион Пакистан │Описание │
│ │ │ Прайвет Лимитед", │ │
│ │ │ Пакистан │ │
├─────────────────────┼─────────┼────────────────────┼────────────────────┤
│Хлорофиллипт, │ 010110 │ ЗАО "Вифитех" │Описание │
│раствор для приема │ │ │ │
│внутрь и местного │ │ │ │
│применения │ │ │ │
│(спиртовой) 1% 100 │ │ │ │
│мл │ │ │ │
└─────────────────────┴─────────┴────────────────────┴────────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-982/10 от 07.10.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА