УПРАВЛЕНИЕ РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 2 декабря 2010 г. № 2820
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственных препаратов, подлинность которых вызвала сомнение:
┌─────────────────────┬─────────┬───────────────────┬─────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: Письмо │
│ лекарственного │ │ указанный на │ Росздравнадзора │
│ средства │ │ упаковке │ │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│Минирин, табл. 0,2 мг│ BE0120B │"Феринг АБ", Швеция│ № 04И-1185/10 от │
│№ 30 │ │ │ 30.11.10 (во │
│ │ │ │изменение 04И-1132/10│
│ │ │ │ от 19.11.10) │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│ТераФлю от гриппа и │ 01038 │ "Фамар", Франция │ № 04И-1181/10 от │
│простуды, пор. № 10 │ │ │ 30.11.10 │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│Арбидол, капс. 100 мг│ 1160210 │ОАО "Фармстандарт- │ № 04И-1205/10 от │
│№ 10 │ │ Лексредства" │ 30.11.10 │
└─────────────────────┴─────────┴───────────────────┴─────────────────────┘
2) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌─────────────────────┬─────────┬───────────────────┬─────────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель, │ Основание: Письмо │
│ лекарственного │ │ указанный на │ Росздравнадзора │
│ средства │ │ упаковке │ │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│Ципрофлоксацин-АКОС, │ 60610, │ ОАО "Синтез" │ № 04И-1186/10 от │
│капли глазные 0,3% 5 │ 70610, │ │ 30.11.2010 │
│мл │ 80710 │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│Габриглобин-lgG, р-р │ 100410 │ ЗАО "Иммуно-Гем" │ № 04И-1188/10 от │
│д/инф. 25 мл │ │ │ 30.11.2010 │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│Омакор, капс. 1000 мг│96840501 │ "Солвей │ N04И-1190/10 от │
│ │ │ Фармасьютикалз │ 30.11.2010 │
│ │ │ ГмбХ", Германия │ │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│Кальция глюконат, │ 260610 │ ОАО │ № 04И-1191/10 от │
│р-р 100 мг/мл 10 мл │ │ "Новосибхимфарм" │ 30.11.2010 │
│№ 10 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┼───────────────────┼─────────────────────┤
│в/в и в/м введ. 300 │ │ │ │
│мг/мл 1 мл № 10 │ │ │ │
├─────────────────────┴─────────┴───────────────────┴─────────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-1182/10 от 30.11.2010 │
├─────────────────────┬─────────┬───────────────────┬─────────────────────┤
│Ретинол, капс. 100 │ 171109 │ЗАО "Алтайвитамины"│ Описание │
│тыс. ME № 30 │ │ │ │
├─────────────────────┴─────────┴───────────────────┴─────────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-1196/10 от 30.11.2010 │
├─────────────────────┬─────────┬───────────────────┬─────────────────────┤
│Артра, табл., п/об. │ AD025, │"Юнифарм Инк", США │ Растворение │
│500 мг + 500 мг № 60 │ AD018, │ │ │
│ │ AD104 │ │ │
├─────────────────────┼─────────┤ │ │
│Артра, табл., п/об. │ AC138 │ │ │
│500 мг + 500 мг № 30 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────┤ │ │
│Артра, табл., п/об. │ EP022, │ │ │
│500 мг + 500 мг № 100│ EP046 │ │ │
├─────────────────────┴─────────┴───────────────────┴─────────────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-1232/10 от 02.12.2010 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
- "НАТРИЯ ХЛОРИД, раствор для инфузий 9 мг/мл 200 мл" серии 101010 производства ООО "АСБА", сопровождающийся данными о декларации о соответствии № РОСС RU.ФМ05.Д21256 от 28.10.10, принятой на основании протокола испытаний от 22.10.2010 № 101104 ИКАЛ ГУЗ "Пермский краевой ЦККиСЛС", регистрация которой не подтверждена органом по сертификации ООО "Окружной центр сертификации", г. Екатеринбург.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-1206/10 от 30.11.2010.
5) о дальнейшей реализации лекарственных средств:
- ПУСТЫРНИКА НАСТОЙКА (флакон-капельницы) 25 мл серий 141109, 151109 производства ОАО "Кировская фармацевтическая фабрика".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-1103/10 от 13.11.2010.
- НАТРИЯ АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-ВИАЛ, раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (ампулы) 1 мл № 10 серии 100421 производства "Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко. Лтд", Китай.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-1105/10 от 13.11.2010.
- ГЕМОДЕЗ-Н, раствор для инфузий 200 мл серии 440909 производства ОАО "Биохимик".
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 02И-1110/10 от 13.11.2010.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества и
сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
