УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 13 октября 2010 г. № 2431
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌───────────────────────────┬───────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Наименование лекарственного│ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ средства │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора│
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Предуктал МВ, │100109 │ "Фармацевтическое │ № 04И-993/10 │
│табл. с модифицированным │ │ предприятие АНФАРМ │ от 12.10.2010 │
│высвобождением 35 мг № 60 │ │ А.О.", Польша │ │
└───────────────────────────┴───────┴──────────────────────┴───────────────┘
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌───────────────────────────┬───────┬──────────────────────┬───────────────┐
│Кавинтон, концентрат для │А85008А│ ОАО "Гедеон Рихтер", │ № 04И-994/10 │
│приготовления раствора для │ │ Венгрия │ от 12.10.2010 │
│инфузий 5 мг/мл 2 мл № 10 │ │ │ │
│(ампулы) │ │ │ │
└───────────────────────────┴───────┴──────────────────────┴───────────────┘
3) об изъятии из обращения лекарственного средства "Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД (флаконы) 3 мл № 1" серии 761G, на упаковках которого указан производитель "Ипсен Биофарм Лтд.", Великобритания, ввоз которого на территорию Российской Федерации не подтвержден компанией-производителем.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-996/10 от 12.10.2010
4) об отзыве из обращения лекарственного средства:
┌───────────────────────────┬───────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Дона, р-р для в/м введ. │ 0110F │ "Роттафарм С.п.А.", │ № 04И-997/10 │
│200 мг/мл 2 мл № 6/ в │ │ Италия │ от 12.10.2010 │
│комплекте с растворителем │ │ │ │
│1 мл № 6 │ │ │ │
└───────────────────────────┴───────┴──────────────────────┴───────────────┘
5) об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства:
┌───────────────────────────┬───────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Вазелиновое масло 100 мл │500510,│ ОАО │ № 04И-987/10 │
│ │510510 │"Татхимфармпрепараты" │ от 11.10.2010 │
└───────────────────────────┴───────┴──────────────────────┴───────────────┘
6) о приостановлении реализации лекарственных средств:
┌───────────────────────────┬───────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Вазелиновое масло 100 мл │100110 │ ОАО │ Маркировка │
│ │ │"Татхимфармпрепараты" │ │
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Мукалтин, таблетки 50 мг № │891209 │ ОАО "Фармстандарт- │ Описание │
│20 │ │ Лексредства" │ │
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Релиф, суппозитории │ 9L03 │ "Институто де Анжели │ Описание │
│ректальные № 12 │ │ С.р.Л.", Италия │ │
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Сены экстракт сухой, │040110 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
│таблетки 300 мг № 10 │ │ │ │
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Хлорофиллипт, раствор │150410 │ АО "Галичфарм", │ Описание │
│спиртовой 1% 100 мл │ │ Украина │ │
├───────────────────────────┼───────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Эуфиллин, таблетки 150 мг N│271209 │ ОАО "Ирбитский ХФЗ" │ Описание │
│30 │ │ │ │
└───────────────────────────┴───────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-992/10 от 12.10.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
