УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 26 октября 2010 г. № 2517
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────┬─────────────┬─────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Кеторолак, р-р для │ 660510 │ ОАО "Синтез" │ Механические │
│в/в и в/м введ. 30 │ │ │ включения │
│мг/мл 1 мл № 10 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Мяты перечной листья,│ 010310 │ ООО "Лек С+" │ Описание, │
│фильтр-пакеты 1,5 г │ │ │ Микроскопия, │
│№ 20 │ │ │ Числовые │
│ │ │ │ показатели │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Ноготков цветки 50 г │ 010509 │ ЗАО "Иван-Чай" │ Амбарные │
│ │ │ │ вредители │
├─────────────────────┴─────────────┴─────────────────────┴───────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-1047/10 от 25.10.2010 │
├─────────────────────┬─────────────┬─────────────────────┬───────────────┤
│Алоэ экстракт жидкий │ 051009 │ОАО "Ереванская ХФФ",│ Механические │
│1 мл № 10 │ │ Армения │ включения │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат, │ 1221209 │ОАО "Фармак", Украина│ Описание │
│стабилизированный р-р│ │ │ │
│100 мг/мл 5 мл № 10 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Кальция │ 100514 │ "Сишуи Ксирканг │ Описание │
│глюконат-Виал, р-р │ │ Фармасьютикал │ │
│для в/в и в/м введ. │ │ Ко. Лтд.", Китай │ │
│100 мг/мл 10 мл № 10 │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Пирантел, сусп. 250 │ 18Е │"Оксфорд Лабораториз │ Маркировка │
│мг/5 мл 15 мл │ │ Пвт. Лтд.", Индия │ │
├─────────────────────┴─────────────┴─────────────────────┴───────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-1049/10 от 25.10.2010 │
├─────────────────────┬─────────────┬─────────────────────┬───────────────┤
│Бетиол, суппозит. │ 30210 │ ОАО "Нижфарм" │ Описание, │
│рект. № 10 │ │ │ Упаковка │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│№ 10 │ │ завод "ГНЦЛС", │ от 22.10.2010 │
│ │ │ Украина │ │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Раствор коагулянта │ 3724025 │ "Грин Кросс │ № 04И-1035/10 │
│ЦФДА-1, │ │ Корпорейшн", │ от 22.10.2010 │
│р-р гемоконсерванта │ │ Южная Корея │ │
│35 мл, контейнеры │ │ │ │
│250 мл │ │ │ │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Синтомицина линимент │ 511209 │ ЗАО "Алтайвитамины" │ № 04И-1045/10 │
│10% 25 г │ │ │ от 25.10.2010 │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Стрепсилс, табл. │ 22ВВ │ "Рекитт Бенкизер │ № 04И-1038/10 │
│д/рассасыв. │ │ Хелскэр │ от 22.10.2010 │
│(мед-лимон) № 10 │ │ Интернешнл Лтд.", │ │
│ │ │ Великобритания │ │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Фамотидин-АКОС, табл.│ 30110 │ ОАО "Синтез" │ № 04И-1034/10 │
│40 мг № 20 │ партия, │ │ от 22.10.2010 │
│ │поставленная │ │ │
│ │на территорию│ │ │
│ │Архангельской│ │ │
│ │ области │ │ │
│ │ ООО "БСС", │ │ │
│ │ г. Санкт- │ │ │
│ │ Петербург │ │ │
├─────────────────────┼─────────────┼─────────────────────┼───────────────┤
│Элеутерококка │ 40210 │ ОАО "Дальхимфарм" │ № 04И-1043/10 │
│экстракт жидкий 50 мл│ │ │ от 25.10.2010 │
└─────────────────────┴─────────────┴─────────────────────┴───────────────┘
3) о разрешении обращения лекарственных средств:
- Тиопентал натрий лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 г, серии 70510, производства ОАО "Синтез".
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-995/10 от 12.10.2010.
- Цефтазидим-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, серии 130909, производства ОАО "Синтез".
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-1025/10 от 20.10.2010.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
