УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 3 декабря 2010 г. № 2834
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌─────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Аммиака раствор для │07022009│ОАО "Фармацевтическая │ № 04И-1212/10 │
│наружного применения и │ │фабрика" г. Чебоксары │ от 02.12.2010 │
│ингаляций 10% 40 мл │ │ │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Ноготков цветки 50 г │ 010509 │ ЗАО "Иван-Чай" │ № 04И-1214/10 │
│ │ │ │ от 02.12.2010 │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Мукалтин, таблетки 50 мг │ 120310 │ ООО "Опытный завод │ № 04И-1215/10 │
│№ 10 │ │ "ГНЦЛС", Украина │ от 02.12.2010 │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Кальция глюконат-Виал, │ 100514 │ "Сишуи Ксирканг │ № 04И-1216/10 │
│р-р 100 мг/мл 10 мл № 10 │ │ Фармасьютикал │ от 02.12.2010 │
│ │ │ Ко. Лтд", Китай │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Релиф, суппозитории │ 0А06 │ "Институто Де Анжели │ № 04И-1241/10 │
│ректальные № 12 │ │ С.р.п.", Италия │ от 02.12.2010 │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Релиф Адванс, │ 9L09 │ "Институто Де Анжели │ № 04И-1242/10 │
│суппозитории ректальные │ │ С.р.п.", Италия │ от 02.12.2010 │
│№ 12 │ │ │ │
└─────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────────┘
2) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Глюкоза, раствор для │ 291209 │ ЗАО "Ист-Фарм" │Маркировка │
│инфузий 5% 500 мл № 24 │ │ │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Вобэнзим, таблетки № 800 │ 39М048 │ "Мукос Эмульсионс │Упаковка │
│ │ │ ГмбХ", Германия │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Вазелиновое масло, │ 800409 │ ООО │Маркировка │
│субстанция │ │ "Фармпроизводство" │ │
└─────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1243/10 от 02.12.2010.
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌────────────────────────────────┬────────────────┬──────────┬────────────┐
│Артра, таблетки, покр. плен. │ AD025, AD018, │ "Юнифарм │Растворение │
│оболочкой 500 мг + 500 мг № 60 │ AD104 │Инк", США │ │
├────────────────────────────────┼────────────────┤ │ │
│Артра, таблетки, покр. плен. │ AC138 │ │ │
│оболочкой 500 мг + 500 мг № 30 │ │ │ │
├────────────────────────────────┼────────────────┤ │ │
│Артра, таблетки, покр. плен. │ EP022, EP046 │ │ │
│оболочкой 500 мг + 500 мг № 100 │ │ │ │
└────────────────────────────────┴────────────────┴──────────┴────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1232/10 от 02.12.2010.
4) о дальнейшей реализации лекарственных препаратов при условии соответствия его качества требованиям нормативной документации:
┌─────────────────────────┬────────┬──────────────────────┬───────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Основание: │
│ лекарственного средства │ │ │ Письмо │
│ │ │ │Росздравнадзора│
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Церукал, таблетки 10 мг │ 0А039А │ "Плива Хрватска │ № 04И-1217/10 │
│№ 50 │ │ д.о.о.", Республика │ от 02.12.2010 │
│ │ │ Хорватия │ │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Подорожника большого │ 010110 │ ЗАО "Ст.-Медифарм" │ № 04И-1218/10 │
│листья 50 г │ │ │ от 02.12.2010 │
├─────────────────────────┼────────┼──────────────────────┼───────────────┤
│Ультравист, раствор для │ 82767С │ "Шеринг АГ", │ № 04И-1239/10 │
│инъекций 300 мг йода/мл │ │ Германия │ от 02.12.2010 │
│50 мл № 10 │ │ │ │
└─────────────────────────┴────────┴──────────────────────┴───────────────┘
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
