УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 16 декабря 2010 г. № 2924
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) об отзыве из обращения предприятиями-производителями лекарственных средств:
┌──────────────────────────┬─────────┬─────────────────┬──────────────────┐
│ Наименование │ │ │ Основание: │
│ лекарственного средства │ Серия │ Производитель │ Письмо │
│ │ │ │ Росздравнадзора │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────┼──────────────────┤
│Кальция глюконат-Виал, р-р│ │ "Сишуи Ксирканг │ № 04И-1277/10 │
│для в/в и в/м введ. 100│ 100515 │Фармасьютикал Ко.│ от 14.12.2010 │
│мг/мл 10 мл № 10 │ │ Лтд", Китай │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────┼──────────────────┤
│Винпоцетин-АКОС, р-р для│ │ │ № 04И-1280/10 │
│инфузий концентр. 0,5% 2│ 260409 │ ОАО "Синтез" │ от 14.12.2010 │
│мл № 10 │ │ │ │
├──────────────────────────┼─────────┼─────────────────┼──────────────────┤
│Кеторолак, раствор для в/в│ │ │ № 04И-1281/10 │
│и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл│ 660510 │ ОАО "Синтез" │ от 14.12.2010 │
│№ 10 │ │ │ │
└──────────────────────────┴─────────┴─────────────────┴──────────────────┘
2) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
┌──────────────────────────┬───────┬──────────────────┬───────────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├──────────────────────────┼───────┼──────────────────┼───────────────────┤
│Дексаметазон, р-р для в/в│ │"Шрея Лайф Саенсиз│Механические │
│и в/м введ. 4 мг/мл 2 мл N│ 541 │ Пвт. Лтд", Индия │включения, Упаковка│
│25 │ │ │ │
├──────────────────────────┼───────┼──────────────────┼───────────────────┤
│Фуросемид-Виал, р-р для│091101,│ "Сишуи Ксирканг │Описание, │
│в/в и в/м введ. 10 мг/мл│100407 │Фармасьютикал Ко. │Прозрачность │
│2 мл № 10 │ │ Лтд", Китай │ │
├──────────────────────────┼───────┼──────────────────┼───────────────────┤
│Синтомицина линимент, 10%│ 40510 │ ООО "Тульская │Микробиологическая │
│25 г │ │ фарм. фабрика" │чистота │
└──────────────────────────┴───────┴──────────────────┴───────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1285/10 от 14.12.2010.
Руководитель Управления -
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А.МИННЕКЕЕВА
