УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 21 декабря 2010 г. № 2963
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о срочном изъятии фальсифицированного лекарственного средства:
┌────────────────────┬──────────┬─────────────────────┬───────────────────┐
│ Наименование │ │ Производитель, │ Основание: Письмо │
│ лекарственного │ Серия │ указанный на │Росздравнадзора │
│ средства │ │ упаковке │ │
├────────────────────┼──────────┼─────────────────────┼───────────────────┤
│ Арбидол <*>
, │ 1160210 │ ОАО "Фармстандарт- │ № 04И-1318/10 │
│капсулы 100 мг № 10 │ │ Лексредства" │ от 20.12.2010 │
└────────────────────┴──────────┴─────────────────────┴───────────────────┘
--------------------------------
<*> Изъятию подлежат упаковки фальсифицированных препаратов указанных серий, имеющих отличительные признаки.
В случае выявления факта обращения упаковок лекарственного препарата с указанным признаком информация, а также копии товарно-сопроводительных, контрольно-разрешительных документов должны быть незамедлительно переданы в Управление Росздравнадзора по РТ.
2) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌────────────────────┬─────────┬──────────────────────┬───────────────────┐
│ Наименование │ │ Производитель, │ Основание: Письмо │
│ лекарственного │ Серия │ указанный на │ Росздравнадзора │
│ средства │ │ упаковке │ │
├────────────────────┼─────────┼──────────────────────┼───────────────────┤
│Линекс, капсулы № 16│ AN2590 │ "Лек д.д.", Словения │ № 04И-1313/10 от │
│ │ │ │ 20.12.10 │
└────────────────────┴─────────┴──────────────────────┴───────────────────┘
3) об изъятии из обращения недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────┬───────────────────┬────────────────────┬──────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │Показатель│
├─────────────────────┼───────────────────┼────────────────────┼──────────┤
│Аллапинин, │ 130410, 140410, │ ЗАО "Фарм ВИЛАР" │pH │
│субстанция-порошок │ 150410, 160410 │ │ │
│0,5 кг │ │ │ │
└─────────────────────┴───────────────────┴────────────────────┴──────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1310/10 от 20.12.2010
┌──────────────────────────┬─────────────┬─────────────────────┬──────────┐
│Кокарбоксилазы │ 540610/ │ ОАО "Фармстандарт- │Маркировка│
│Клотримазол, мазь 1% 20 г │290910│ ОАО "Синтез" │Маркировка, │
│ │ │ │Упаковка │
└─────────────────────────────┴──────┴────────────────┴───────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1335/10 от 21.12.2010
┌────────────────────────┬─────────────────────────────────┬──────────────┐
│Хондроксид, табл. 250 мг│310710, 320710, 330710, 340710,│ │
│№ 60 │350710, 390710, 400710, 410710,│ │
│ │420710 │ОАО "Нижфарм" │
├────────────────────────┼─────────────────────────────────┤ │
│Хондроксид, мазь 5% 30 г│610710, 620710, 630710, 640710,│ │
│ │650710 │ │
├────────────────────────┼─────────────────────────────────┼──────────────┤
│Хондроитин сульфат, │96209008 │ "Нью Зеланд │
│субстанция │ │Фармасьютикалз│
│ │ │ Лтд", Новая │
│ │ │ Зеландия │
└────────────────────────┴─────────────────────────────────┴──────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1329/10 от 21.12.2010
┌──────────────────────┬─────────────────────────────────────┬────────────┐
│Реополиглюкин, раствор│20210, 50310, 60310, 70410, 80410,│ │
│для инфузий 10% 200 мл│100510, 110710, 120710, 130710,│ │
│№ 24 │150710, 160710, 170710, 190910,│ │
│ │200910, 210910, 220910, 230910,│ │
│ │240910, 250910, 281110 │ │
├──────────────────────┼─────────────────────────────────────┤ ОАО │
│Реополиглюкин, раствор│20410, 30410, 50510, 60510, 70510,│"Красфарма" │
│для инфузий 10% 400 мл│90610, 100610, 110610, 120610,│ │
│№ 12 │130710, 140710, 150710, 170910,│ │
│ │180910, 190910, 200910, 210910,│ │
│ │221010, 231010, 241010, 251010,│ │
│ │261010, 271010, 281010, 291010,│ │
│ │301110, 311110 │ │
└──────────────────────┴─────────────────────────────────────┴────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 04И-1330/10 от 21.12.2010
Руководитель Управления -
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан" -
К.А.МИННЕКЕЕВА