УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 25 февраля 2009 г. № 336
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА,
ПОДЛИННОСТЬ КОТОРОГО ВЫЗВАЛА СОМНЕНИЕ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1. О приостановлении обращения лекарственного средства, подлинность которого вызвала сомнение:
"ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, № 10" серии С8А43661, на упаковках которого указан производитель "Новартис Консьюмер Хелс СА", Швейцария, произведено "Патеон Витби Инк.", Канада.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-92/09 от 20.02.2009.
2. О необходимости изъятия следующих лекарственных средств:
1) "Тромбо АСС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 75 мг". Указанное лекарственное средство не зарегистрировано на территории Российской Федерации.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-90/09 от 20.02.2009.
2) "Тромбо АСС, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг (блистеры) № 30" производства "Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ" (Австрия), серии 111Н8, ввоз которой на территорию Российской Федерации не осуществлялся.
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-91/09 от 20.02.2009.
3. Об отзыве предприятием-изготовителем лекарственного средства
┌────────────────────────────────────────────┬─────────┬──────────────────┐
│ Препарат │ Серия │ Производитель │
├────────────────────────────────────────────┼─────────┼──────────────────┤
│Цитрамон П, таблетки (упаковки безъячейковые│2491007, │ОАО "Уралбиофарм" │
│контурные), № 10 │2501007, │ │
│ │ 2511007 │ │
└────────────────────────────────────────────┴─────────┴──────────────────┘
Основание: Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития № 01И-94/09 от 20.02.2009.
Руководитель Управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА
