УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН
ПИСЬМО
от 24 января 2011 г. № 101
ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан сообщает:
1) о приостановлении обращения лекарственного препарата, подлинность которого вызвала сомнение:
┌───────────────────────────┬──────────┬─────────────────┬────────────────┐
│Наименование лекарственного│ Серия │ Производитель, │ Основание: │
│ средства │ │ указанный на │ Письмо │
│ │ │ упаковке │Росздравнадзора │
├───────────────────────────┼──────────┼─────────────────┼────────────────┤
│Диспорт, лиофилизат д/приг.│ 724A │ "Ипсен Биофарм │ № 04И-19/11 от │
│р-ра для в/м и подкожного│ │ Лтд.", │ 20.01.2011 │
│введ. 500 ЕД │ │ Великобритания │ │
└───────────────────────────┴──────────┴─────────────────┴────────────────┘
2) о приостановлении реализации недоброкачественных лекарственных средств:
┌─────────────────────────┬───────────┬────────────────────┬──────────────┐
│ Наименование │ Серия │ Производитель │ Показатель │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Алтея сироп 125 г │ 251010 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Альфа-токоферола ацетата│ 3071209 │ ЗАО │ Описание │
│р-р в масле 50% (Витамин│ │ "Алтайвитамины" │ │
│Е) капс. 200 мг № 10 │ │ │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Аммиак, р-р 10% 40 мл │ 10310 │ ЗАО "Ярославская │ Описание │
│ │ │ фарм. фабрика" │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Ампициллин, пор. 0,5 г │ 291110 │ ОАО "Биохимик" │ Маркировка │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Аралии настойка 25 мл │ 20610 │ОАО "Тверская фарм. │ Описание │
│ │ │ фабрика" │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Бронхорус, сироп 3 мг/мл│ 281010, │ ОАО "Синтез" │ Описание │
│100 мл │ 311010 │ │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Каланхоэ сок, р-р 20 мл │ 110909 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Линкомицин, р-р для в/в и│ 310710 │ ОАО "Синтез" │ Упаковка │
│в/м введ. 300 мг/мл 1 мл│ │ │ │
│№ 10 │ │ │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Нео-Анузол, суппозит.│ 220610 │ ОАО │ Упаковка │
│рект. № 10 │ │ "Дальхимфарм" │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Новокаин, суппозит. рект.│ 40710 │ ОАО │ Упаковка │
│100 мг № 10 │ │ "Дальхимфарм" │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Родиолы экстракт жидкий│ 010510, │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
│30 мл │ 020810 │ │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Хлорофиллипт, р-р│ 120810 │ ЗАО "Вифитех" │ Описание │
│спиртовой 1% 100 мл │ │ │ │
├─────────────────────────┴───────────┴────────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-20/10 от 21.01.2011 │
├─────────────────────────┬───────────┬────────────────────┬──────────────┤
│Дексаметазон, р-р д/ин. 4│ TD6100310 │ "М.Дж.Биофарм │ Механические │
│мг/мл 1 мл № 25 │ │ Пвт. Лтд.", Индия │ включения │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Мексикор, капс. 100 мг│ 180510 │ОАО "МХФП им. Н. А. │ Маркировка │
│№ 20 │ │ Семашко" │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Омакор, капс. № 28 │ 96840702 │ "Солвей │ Маркировка │
│ │ │ Фармасьютикалс │ │
│ │ │ ГмбХ", Германия │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Преднизолон, р-р для в/в│ TP4180310 │"М. Дж. Биофарм Пвт.│ Описание │
│и в/м введ. 30 мг/мл 1 мл│ │ Лтд.", Индия │ │
│№ 3 │ │ │ │
├─────────────────────────┼───────────┼────────────────────┼──────────────┤
│Реополиглюкин, р-р д/инф.│ 260410 │ ОАО "Биохимик" │ Описание │
│10% 200 мл │ │ │ │
├─────────────────────────┴───────────┴────────────────────┴──────────────┤
│Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-21/10 от 21.01.2011 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘
3) о дальнейшей реализации лекарственного препарата "Несопин, спрей назальный 0,05% 20 мл" серии 111009 производства ОАО "Синтез", ранее отозванного производителем.
Основание: Письмо Росздравнадзора № 04И-18/11 от 20.01.2011.
Руководитель управления
Р.С.САФИУЛЛИН
Директор ГУ "Центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств
Республики Татарстан"
К.А.МИННЕКЕЕВА